Ko te IVD he 'in vitro diagnostic', ko te IVD hauora e pa ana ki nga taputapu hauora, ko nga reagents in vitro diagnostik me nga raau taero, ko te IVD hei peka o nga taputapu hauora, he whakamaramatanga motuhake me te tirotiro ture na te
FDA, Te
Kaunihera o nga Union Pakeha, SFDA.
Ki te whakataurite ki nga whakamatautau in vivo, whakamātautau in vitro te whakamahi i te rauropi katoa hei whakahaere i nga whakamatau, ka taea te whakatutuki i te motuhake o nga momo, he maamaa ake, ngawari ake, me te taatai taipitopito ano hoki.
Ko te taputapu rongoa whakamaimoa-in-vitro e pa ana ki tetahi taputapu rongoa e hiahia ana te kaihanga ki te whakamahi mo te tirotiro-in-vitro o nga tauira i ahu mai i te tinana o te tangata, tae atu ki nga kaitoha toto me nga kiko, ahakoa e whakamahia ana, e haangai ana ranei, tae atu ki nga reagents, hua reagent, whakatika. rauemi, rauemi whakahaere, kete, taputapu, taputapu hauora, taputapu punaha ranei.
IVD, hei peka motuhake mo nga taputapu hauora ivd, he tikanga motuhake me te punaha whakahaere, tautautefito ki te US Kai me te Whakahaa Taonga (
FDA) me te Uniana o Europi (
EC). Ko te IVD te nuinga o nga taputapu, reagents, punaha ranei mo te taatai in vitro. Heoi, he rereke te ahuatanga o Haina. Ko te IVD kaore i te wehewehe motuhake me te tautuhi, ara, kaore he kaupapa o te IVD. Ko nga hua haumanu vitro kua whakauruhia ki te kaupapa IVD o te ao kua wahia, kua uru ki nga taputapu hauora ivd (MD), nga reagents in vitro diagnostic reagents (IVD Reagents) me nga rongoa.
I Haina, haunga nga reagents in vitro diagnostic hauora mo te tirotiro i te puna toto me te whakamahinga o te radionuclide-he tapanga in-vitro reagents diagnostic kua tautuhia hei whakahaere raau taero, me era atu
Hua IVD kei raro i te ivd taputapu hauora (MD)
Ko nga reagents hauora in vitro diagnostic (IVD) ka taea te wehe ki te koiora in vitro me te whakahaere i nga taputapu hauora ivd kia rite ki te whakariterite whakahaere.
In vitro biodiagnosis
Ko nga reagents rongoa in vitro diagnostic e whakahaerehia ana e nga raau taero ko:
1. Te momo toto me te kiko o te kiko reagents;
2. Te antigen Microbiological, te haumanu me te kitenga o te waikawa karihi;
3. Nga tohu tohu tumo;
4. Immunohistochemistry me nga reagents rei kiko o te tinana tangata;
5. Nga kaiwhakaari ira ira tangata;
6. Biochips;
7. Nga tohu urupare mate mate.
Te whakahaere taputapu rongoa
1. Haumanu whakamātautau taketake haumanu;
2. Nga haumanu matū haumanu;
3. Nga tohu mo te haurehu toto me te whakatau electrolyte;
4. Nga kaiwhakanao whakatau huaora;
5. Maama histochemical pūtau;
6. Nga uruparenga taatai Autoimmune;
7. Nga urupare whakamatautau microbiological.
He momo momo haumanu vitro: ko te haumanu haumanu haumanu vitro, he reagents immunodiagnostic, he haumanu haumanu karapoti, he tohu haumanu microbiological, he tohu haumanu mimi, he reagents diagnostic coagulation, hematology, flow cytometric reagents diagnostic and lateral Flow Immunodiagnostic, etc.
He maha nga kete whakamatautau lateral Flow IVD e whakamahia whanui ana i roto i o taatau ao. He ngawari ki te hoko Amazon, eBay, toa tarukino, maakete hapa, me etahi atu Hei tauira:
I Whakaaetia e te Tiwhikete Whakamaatau Koroi Kaainga a te FDAWhakamatautau HCG mo te haputanga
Whakamatautau LH mo te kitenga ovulation
Unuhia te whakamātautau HIV
Unuhia te whakamātautau Malaria
... ...
Whakamatautau PatuarikiWhakamatau Moni
Whakamatau H ika
He kete whakamatau mo te rapu toenga tarukino i te hua manu, kai, miraka, ika, raihi, etc.
He kete whakamatau mo te rapu mate i te kau, kuri, ngeru, koati, hipi, me era atu.
Alere Inc.
Arkray
Beckman Coulter / Danaher
Becton Dickinson
Nga Kaitohutohu-Bio-Rad
bioMérieux
Cepheid / Danaher
Danaher Corp. (tae atu ki te Radiometer A / S)
Karipipi
Hologic
Whakamarama
Laboratory Taputapu / Werfen
LabCorp, Kamupene Laboratory o Amerika
Luminex
Ortho Haumanu Vitro Tohu
PerkinElmer
Qiagen NV
Tuhinga Vitro Diagnostics
Quidel
Roche Vitro Diagnostics (tae atu ki te Ventana Pūrere Hauora)
Philips
Hauora Siemens
Kaporeihana Sysmex
Thermo Fisher PūtaiaoHangarau in vitro
6 hangarau kei roto i nga taonga IVD
1. Hangarau miihini Microfluidic
Ko te maramara Microfluidic, e mohiotia ana ko Lab i runga i te Tipi, e pa ana ki te hoahoa matawaka, whakauru, me te koiora me te hoahoa koiora tuuturu o te waahanga i hangaia i runga i te maramara o etahi henimita tapawha iti iho ranei.
Na roto i te maramara microfluidic, ka taea e te tangata whakamatau te whakaoti i nga mahi o te tauira, te whakamaaramatanga, te urupare, te wehenga me te kitenga i te taiwhanga matū i runga i te maramara inahi-micrometer, ka oti aunoa i te wetewete.
2. Nanobiotechnology
Kei te noho nga macromolecules koiora i te tauine nanometer, a, ko te kitenga ngota ngatahi kaore e taea te wehe mai i te nanoscience. Ko te nanomedicine te kaupapa nui e puta ake ana mo te rangahau nanosains. Koinei tetahi o nga rohe rangahau tuarua mo te taha hauora e pa ana ki te hauora o te tinana o te tangata e matua ana ki nga whenua katoa o te ao. Kikii ana i nga mea angitu me nga wero mo te whakahou i te putaiao.
3. Te whakatipuranga tuatoru o te hangarau ngota ngatahi
Ko te whakatupuranga tuatoru-a-ngota-a-hangarau hangarau raupapa raupapa kaore e hiahiatia te whakanui i te PCR, a ka taea te kite tika i tetahi ngota ngatahi DNA, me te karo i nga hapa me nga raru manakohanga i whakauruhia mai e te PCR whakarakei, me te tino whakangawari i nga tauira tukatuka me nga waahanga whakariterite me te whakapoto i te huringa raupapa .
4. Nga korero nui me te maatauranga horihori
5. Ngota ngota takitahi hangarau ngohi parekura
(SiMoA) Hangarau kitenga maha
I tenei wa ko te SiMoA te tikanga immunoassay tino tairongo, he orite ki te whakawairakau tuku iho e hono ana ki te hauropi (ELISA), engari ko te maaramatanga kua whakapiki ake i nga wa 1,000 ki te ELISA.
Na te mea i te tikanga kitenga ELISA, ko te whakamarama i hangaia e te haehae tapanga ka marara i roto i te whanui nui, a kaore e taea te kite i nga waahanga iti o nga matū whakapapa; i te wa e mohio ana a SiMoA ki te whakatau i te waahanga reimuri taumata femtomole ki te hopu me te kimi i nga ngota ngatahi me te whakahaere i te rereketanga o te rerenga, kia pai ake ai te kitea o te pono.
6. Te tukatuka wai koiora CTC rapunga tauira tukatuka
Ko nga koiora wai o naianei te nuinga e whakamahi ana i te CTDNA / RNA, CTC (nga pukupuku puku nekehanga) me nga Exosome (exosome) i roto i te toto hei koiora mo te tohu puku. Ko te koiora matawhānui kia whakauru i nga wai o te tinana i tua atu i te toto, pēnei i te mimi me te huware, nga korero i puta mai i te Tumor i roto i te whakaputanga pleura me te wai o te cerebrospinal. Ko te uara haumanu o te koiora wai e hangai ana ki te haumanu o te hiranga o nga tohu me te mohio me te motuhake o te kitenga me nga tikanga wetewete.
Hua Ivd
Nga taputapu taatai in vitro
1. Wehea e nga tikanga taatai: nga taputapu wetewete matū haumanu, taonga taatari tuukinotanga,
tātaritanga toto taonga whakatangitangi, taputapu whakamatau microbiological.
2. E ai ki nga reagents e taurite ana: punaha tuwhera me te punaha kati.
Whakaoho haumanu vitro
E ai ki te maataapono o te whakamātautau: reagents diagnostic biochemical, reagents immunodiagnostic, reagents diagnostic rāpoi ngota, reiti diagnostics microbiological, reagents diagnostic urine, reagents diagnostic reagents, hematology and flow cytometric reagents diagnostic.
Ko nga kamupene IVD rongonui o te ao
1. Whakatakotoria nga Tohu Tohu
I te tau 2017, ko te kamupene rongoa i Switzerland tetahi Roche kua noho hei rangatira mo te ao in vitro diagnostic (IVD), me nga hua kei tenei rohe neke atu i te US $ 10 piriona. E matapaetia ana ka mau tonu a Roche i tana tuunga rangatira ka neke atu i te US $ 14 piriona a te 2024.
Ko te taatai Roche e rima nga waahanga: te tiaki mate huka, te tohu ngota ngota, te tohu tuuturu, te whakamatautau tuuroro takirua me te putaiao putaiao. Ko te manaaki mate huka me te tari haumanu matua e 70% o nga moni a te tari, aa, e 35% te mea e rua.
2.Abbott Laboratories
I whakatuhia i te tau 1888 me te tari matua i Illinois, USA; Ko te Abbott Laboratories kei roto i te kitenga, te whanaketanga, te hanga me te hoko i nga hua hauora. Kei te whakahaerehia e te kamupene nga waahanga umanga e wha, ara nga rongoa paari, hua taatai, hua kai totika me nga hua mate pukupuku me te neuromodulation. Ko te kamupene IVD e whakarato ana i te Vitro Diagnostic Products Business Unit, kei roto hoki nga tohu haumanu vitro taiwhanga, nga tohu haumanu vitro rāpoi, tohu-o-tiaki, tere vitro diagnostics, me nga tohu ibis. I te Oketopa 2017, i whakawhiwhia e te kamupene a Alere Inc. ki te whakakaha i tana tohu-o-atawhai (waahanga o te taatai IVD) kopae hua tohu.
3. Danaher Corporation
I whakatuhia i te 1969 me te tari matua i Washington, USA; Ko te Danaher Corporation he hoahoa, he hanga me te hoko ngaio, taputapu hauora ivd, umanga, me nga hua umanga me nga ratonga. Ko te umanga a Danaher e wha nga waahanga: te koiora ora; tātaritanga vitro; rongoā niho me te taiao me te tono rongoā. Ka whakawhiwhia e te kamupene nga taonga taatai e pa ana ki te IVD, nga tauhohenga, te whakapau, te raupaparorohiko me nga ratonga i te rohe pakihi haumanu vitro. Ko enei hua ka tohaina i raro i nga tini tohu APERIO, BECKMAN COULTER, CEPHEID, HEMOCUE, IRIS, LEICA BIOSYSTEMS, MAMMATOME, RADIOMETER me SURGIPATH. Ka whakawhiwhia e te kamupene enei hua ki nga hohipera, ki nga tari taakuta, ki nga whare taiwhanga tohutoro, ki nga wae tiaki tino kaha.
4. Thermo Fisher Scientific Inc.
I whakatuhia i te tau 2006 me te tari matua i Waltham, USA; Thermo Fisher Scientific Inc. kei te pumau ki te whakarato taatai mo te rangahau, hanga, taatai, kitea, me te tohu mate i raro i nga waitohu o Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, me Unity Lab Services Instruments, taputapu, reagents me te whakapau rawa, raupaparorohiko me te ratonga. Ka whakawhiwhia e te kamupene nga hua IVD mo nga hohipera, whare taiwhanga haumanu haumanu, whare wananga me nga whare rangahau. Kei te whakahaerehia e te kamupene nga waahanga umanga e wha, ara ko nga taputapu taatai, nga rongoaiao putaiao, nga hua me nga ratonga taiwhanga, me nga ratonga motuhake. Ka whakawhiwhia e te kamupene nga hua IVD i raro i te waahanga umanga diagnostic vitro ngaio.
5. Laboratory Bio-Rad , Inc.
I whakatuhia i te 1952 me te tari matua i California, USA; Kei te mahi a Bole Lab Co., Ltd. ki te whakarato taonga, taputapu me nga raupaparorohiko mo te rahinga pūmua, koiora pūtau, te ahuru kai, te purenga pūmua, te whakaputa ira, te kitenga rongoa me te whakangao, me te matauranga putaiao. Ko nga hua me nga otinga a te kamupene e hangai ana ki te hangarau wehe, te pure, te tautuhi, te wetewete me te whakarahi ake i nga rawa koiora (penei i nga pūtau, huakita, ngota, pūmua me te waikawa ngota). E toru nga waahanga umanga e whakahaerehia ana e te kamupene, ara ko te putaiao, ko te haumanu haumanu me etahi atu whakahaere. Ko te kamupene IVD e whakarato ana i nga hua i raro i tana waahanga umanga haumanu haumanu.
6. Ortho Haumanu Tohu
I whakatuhia i te tau 1994 me te tari matua i New Jersey, USA; Ortho Haumanu vitro haumanu he kaha ki te whakangao me te whakarato i nga hua IVD mo nga taiwhanga haumanu me te immunohematology. Ka whakawhiwhia e te kamupene ana hua na te tari matū me te immunodiagnostic me te tari rongoa whakawhitinga. Ko te kamupene IVD e whakarato ana i nga hua penei i nga punaha matū whakauru, punaha immunodiagnostic, aunoatanga taiwhanga me nga rongoa waenga waenga.
7. Te Kaporeihana Sysmex
I whakatuhia i te 1968 me te tari matua i Kobe, Japan; I mohiotia a Sysmex Corporation i mua ko TOA Medical Electronics Co., Ltd. ka tapaina ko Sysmex Corporation i te Oketopa 1998. Kei te mahi te kamupene i te whanaketanga, te hanga, te hoko me te kawemai me te kaweake i nga taonga taatai, nga kaiwhakawhiwhi me nga raupaparorohiko e pa ana. Kei te kamupene nga hohipera a motu me etahi atu, nga hohipera tuuturu, whare wananga, umanga rangahau me etahi atu umanga taputapu hauora.
8. Becton, Dickinson me te Kamupene
I whakatuhia i te 1897 me te tari matua i New Jersey, USA; Ko Becton, Dickinson me Kamupene e mahi ana ki te whanaketanga, te hanga me te hoko o nga taonga taputapu hauora ivd, taputapu, taputapu taiwhanga me nga hua taatai mo nga umanga taputapu hauora, nga kairangahau putaiao putaiao, whare taiwhanga haumanu, Ahumahi rongoa me te whakamahinga a te iwi. Ko nga umanga a te kamupene e rua nga waahanga umanga, ara ko te BD taputapu hauora me te BD Life Science. Ko te BD Life Science e whakarato ana i nga hua mo te kohinga haumaru me te kawe i nga tauira haumanu vitro, me nga taputapu me nga punaha reagent hei rapu i nga momo mate hopuhopu, nga mate e pa ana ki te hauora (HAI), me te mate pukupuku.
9. bioMérieux SA
I whakatuhia i te 1963 me te tari matua i Marcy l'Etoile, France; Kei te mahi a bioMérieuxSA ki te whanake me te hanga i nga rongoā IVD (punaha, reagents me te raupaparorohiko) me nga whare taiwhanga o te hohipera, te nuinga mo te taatari i nga mate whakapoke, engari mo te kitenga kai kai ahuwhenua me nga rongoa me nga hua moroiti kei roto i nga mea whakapaipai.
10. DiaSorin SpA
I whakatuhia i te 1968 me te tari matua i Saluggia, Itari; Kei te pumau a DiaSorin SpA ki te whakawhanake, hanga, me te hokohoko i nga whakamatautau haumanu vitro mo te tini o nga waahi haumanu. Ka whakawhiwhia e te kamupene he mahinga tino ngaio me nga mahi ngaio mo te whanui o nga waahi haumanu, penei i nga mate hopuhopu, nga mate puku, nga wheua me nga kohuke, te endocrinology, te takawhita, te oncology, te hematology puku, me te autimunimiti.
Nga kamupene Hainamana IVD Nui
1. DAAN Gene Co., Ltd.
Ko Daan Gene he umanga hangarau-koiora koiora e whakauru ana i te hangarau haumanu rāpoi hei kaupapa matua, whakauru i te rangahau me te whanaketanga, te whakaputa me te hoko i nga kaiwhakawhiwhi haumanu me nga taputapu whakangao, me nga ratonga whakamatautau haumanu mo nga whare taiwhanga motuhake a-motu ivd.
2. Shanghai Keue Bio-Engineering Co., Ltd.
Ko te Keue Bio-Engineering pakihi matua e kapi ana i nga reagents hauora vitro me nga taputapu whakamatautau taputapu rongoa ivd. Ko ona hua reagent e kapi ana i nga waahanga nui e toru o te immunodiagnosis, te tohu koiora me te tohu ngota ngota i te IVD. Kei aana hua taputapu he raupapa kaitohu biochemical, raupapa tuuroro me te chemiluminescence Kei roto i te raupapa taputapu nga taonga IVD kua oti. Ko tona painga tuku iho kei te taha o te immunodiagnosis.
3. Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd.
He umanga huhua a Leadman e whai whakataetae ana ki nga mahi koiora, me nga kaiwhakawhiwhi in vitro me nga taputapu hauora ivd. Ko ona hua matua o te haumanu haumanu he reanga koiora, a kei te whanake haere i te waahi o te chemoluminescence chemoluminescence.
4. Biotechnologies kaha a Beijing, Inc.
Ko te Hangarau Biotechnologies Kaha he kamupene me te raarangi katoa o te haumanu haumanu koiora me te taputapu-a-taiao-a-whanui-a-taiao-a-koiora. Kua whakapumautia e te kamupene nga hononga hononga rautaki rautaki koiora me te tini o nga kamupene haumanu vitro rongonui.
5. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Ko te Wondfo Biotech he kamupene i whakatapua ki nga hua whakamatautau tere (tae atu ki nga reagents me nga taonga whakatangitangi) kei roto i te koiora koiora i roto i te umanga taatai, tae atu ki te rangahau me te whanaketanga, te whakaputa me te hoko. Ko ona hua matua ko nga momo whakamatautau whakamatautau POCT, nga momo waitohu me nga momo
whakamātautau Hua.
6. Changchun Dirui IVD Products Co., Ltd.
Ko te taputapu Medical Dirui he kamupene kei te nuinga o te urinalysis, te wetewete i te waahanga mimi, te taatari koiora, te taatai toto toto me etahi atu hua me nga pepa whakamaatautau e pa ana.
7. Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.
Ko te Meikang Bio he kamupene ko tana umanga matua kei roto i nga tohu haumanu in vitro diagnostic, taonga me te tuuturu tuatoru-iwi ivd ratonga taatai rongoa.
8. Sinocare Inc.
Ko te Sinocare Bio he kamupene kua whakatapua ki te whanaketanga, te whakaputa me te hoko o nga hua mo te tere kitea o nga mate tuuturu ma te whakamahi hangarau hangarau koiora.
9. Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Ko te Maccura Bio he umanga rangahau me te umanga whakaputa ka whakauru ki te haumanu vitro. Ko ona hua matua ko nga hua koiora, nga hua o te chemiluminescent, nga hua tere kitea me nga hua haamata toto.
10. Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.
Ko te Hybribio Bio he kamupene e arotahi ana ki te rangahau motuhake me te whakawhanaketanga o te hangarau haumanu ngota ngota me te kaha whakarahui i te waahanga tono o te hangarau taatai ngota ngota ngota puri.
BALLYA mahi i roto i te Raupaparanga Raru Imunodiagnostic rangahau me te whanaketanga neke atu i te 12 tau. Ina koa i roto i te koura Colloidal & Fluorescence platform, e 8 nga momo i whakarewahia e matou
kete whakamatautau taketake i runga i te turanga e rua. Ka arotahi maatau ki te kete whakamatautau ahuru kai, engari me aro ake me te rangahau i nga taputapu rongoa IVD mo te tinana o te tangata.