COVID-19 Fitsapana antigen dia immunoassay mikoriana eo an-dàlam-pandrosoana natokana ho an'ny detection qualitative SARS-CoV-2 antigène nukleocapsid amin'ny swab nasopharyngeal sy swab oropharyngeal avy amin'ireo olona ahiahiana ho COVID-19 avy amin'ny mpitsabo azy ireo.
Ny valiny dia ho an'ny famantarana ny antigène nukokrokidid SARS-CoV-2. Ny antigène dia mazàna hita amin'ny swab nasopharyngeal sy swab oropharyngeal mandritra ny dingan'ny aretina. Ny valiny tsara dia manondro ny fisian'ny antigène viral, fa ny fifandraisan'ny klinika amin'ny tantaran'ny marary sy ny fampahalalana diagnostika hafa dia ilaina mba hamaritana ny toetran'ny aretina. Ny valiny tsara dia tsy manilika ny otrikaretina bakteria na ny areti-mifindra miaraka amin'ny viriosy hafa. Ilay mpitsikilo hita dia mety tsy ny antony maharitra aretina.
Ny valiny ratsy dia tsy manilika ny aretina SARS-CoV-2 ary tsy tokony hampiasaina ho fototra tokana amin'ny fitsaboana na fanapahan-kevitra momba ny fitantanana marary, ao anatin'izany ny fanapahan-kevitra momba ny fifehezana ny aretina. Ny valiny ratsy dia tokony hojerena ao anatin'ny zava-bitan'ny marary vao haingana, ny tantara ary ny fisian'ny famantarana sy ny soritr'aretina klinika mifanaraka amin'ny COVID-19, ary hamafisina amin'ny fitsapana molekiola, raha ilaina amin'ny fitantanana marary.
COVID-19 Fitsapana antigen dia natao hampiasaina amin'ny alàlan'ny mpiasan'ny laboratoara klinika voaofana sy voaofana manokana diagnostika in vitro fomba.
Ny novakin'ny coronavirus (SARS-CoV-2) dia ao amin'ny genus β. COVID-19 dia aretina miteraka areti-mifindra mahery vaika. Mora tohina ny olona amin'ny ankapobeny. Amin'izao fotoana izao, ireo marary voan'ny virus coronavirus no loharanon'ny aretina; ny olona voan'ny asymptomatika koa dia mety ho loharanom-aretina.
Miorina amin'ny fanadihadiana momba ny epidemiolojika ankehitriny, ny vanim-potoana fampidirana zaza dia 1 ka hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 ka hatramin'ny 7 andro. Ny tena fisehoana dia ny tazo, havizanana ary kohaka maina. Ny fitohanana eo amin'ny orona, ny orona, ny tenda, ny myalgia ary ny fivalanana dia hita amina tranga vitsivitsy.
COVID-19 Fitsapana antigen dia immunoassay mifototra amin'ny fitsipiky ny teknikan'ny sandwich-antibody-sandwich avo roa heny. COVID-19 Fitsapana antigen dia natao hamantarana antigen nucleocapsid avy amin'ny SARS-CoV-2 amin'ny swab nasopharyngeal sy swab oropharyngeal, avy amin'ireo marary izay ahiahiana ho COVID-19 avy amin'ny mpitsabo azy ireo.
Mandritra ny fitsapana dia misy santionany mifindra miakatra amin'ny alàlan'ny hetsika capillary. Ny antigère SARS-CoV-2 raha misy ao anatin'ilay santionany dia hifamatotra amin'ireo mpampifangaro antody. Ny valan'aretina fiarovana dia avy eo nitazona ny membrane avy amin'ny antibody monoclonal proteinina nuclenocapsid SARS-Co-2 efa niparofotra, ary ny tsipika miloko hita maso dia hiseho ao amin'ny faritra misy ny fizahan-toetra maneho vokatra tsara. Raha tsy misy antigère SARS-CoV-2 dia tsy hisy tsipika miloko iray ao amin'ny faritra misy ny tsipika fitsapana izay maneho vokatra ratsy.
Ho fanaraha-maso ny fomba fiasa, dia misy tsipika miloko hiseho foana eo amin'ny faritra misy ny tsipika fanaraha-maso, izay manondro fa nampiana volavolan-pahaizana manokana ary nisy ny famonoana ny membrane.
Ny cassette fitiliana dia misy tadin'ny membrane voaharo amin'ny anti-SARS-CoV-2 nuclenocapsid proteinina monoclonal antibody eo amin'ny tsipika fitsapana T, ary pad dye izay misy volamena koloidaly ampiarahina amin'ny antibody monoclonal proteinina nuclenocapsid SARS-CoV-2.
Ny habetsahan'ny andrana dia natao pirinty tamin'ny fanoratana.
Ireo fitaovana omena
Fitaovana ilaina fa tsy omena
Ireo karazan-tsarimihetsika azo aloha nandritra ny fanombohana ny soritr'aretina dia hisy ny titer virus avo indrindra; ny santionany azo taorian'ny soritr'aretina dimy andro dia mety hamoa vokatra ratsy raha ampitahaina amin'ny fitsapana RT-PCR. Ny fanangonana santionany tsy ampy, ny fikajiana ny specimen tsy mety sy / na ny fitaterana dia mety hitondra valiny ratsy diso; noho izany, ny fampiofanana amin'ny fanangonana karazana dia tena atolotra noho ny maha-zava-dehibe ny kalitaon'ny santionany amin'ny famoahana valin'ny fitsapana marina.
Atsofohy boribory amin'ny lambam-baravarankely (tariby na plastika) amin'ny alàlan'ny vavorona mifanila amin'ny lanilany (tsy miakatra) mandra-pahatongan'ny fanoherana na ny halavirana dia mitovy amin'ilay avy amin'ny sofina ka hatrany am-bavoron'ilay marary, izay manondro ny fifandraisany amin'ny nasopharynx. Ny savony dia tokony hahatratra ny halavany mitovy amin'ny halavirana amin'ny vavorona ka hatrany amin'ny fanokafana ivelany ny sofina. Mikosoka moramora sy mihodina ilay savony. Avelao ny fehin-kibo amin'ny toerana mandritra ny segondra maromaro mba handraisana tsiambaratelo. Esory moramora ny swab mandritra ny fihodinana. Ny specimens dia azo angonina amin'ny andaniny roa amin'ny alàlan'ny swab iray ihany, fa tsy ilaina ny manangona santionany avy amin'ny andaniny roa raha feno ny tsiranoka avy amin'ny fanangonana voalohany ny minitip. Raha miteraka fahasarotana amin'ny fividianana ilay santionany amin'ny vavorona iray ny septum na fanakanana diso, dia ampiasao io savony io ihany mba hahazoana ilay santionany amin'ilay vavorona hafa.
Sampona Swab Oropharyngeal
Atsofohy ao anaty faritra faratampony sy faritry tonsillar. Atsofohy ny andry roa amin'ny vatan'ny tonsillar sy ny oropharynx any aoriana ary aza mikasika ny lela, nify ary ny siligaoma.
Sampana fanomanana
Taorian'ny nanangonana ny santionany Swab, ny swab dia azo tehirizina amin'ny reagent amin'ny fitrandrahana omena miaraka amin'ny kit. Ary azo tehirizina amin'ny alàlan'ny fandentehana ny lohan'ny swab ao anaty fantsona misy 2 ka hatramin'ny 3 mL ny vahaolana fitehirizana virus (na ny vahaolana saline isotonic, ny vahaolana amin'ny kolontsaina na ny buffer phosphate).
Sample fitaterana sy fitehirizana
Ny santionany vao voahangona dia tokony harahina faran'izay haingana, fa tsy afaka adiny iray aorian'ny fanangonana ny santionany. Ny santionany voaangona dia azo tehirizina amin'ny 2-8 ℃ tsy mihoatra ny 24 ora; Tehirizo mandritra ny fotoana lava ny -70 ℃, fa sorohy ny tsingerin'ny hatsiaka miverimberina.
Avelao ny fitaovana fanandramana sy ny santionany hitovy amin'ny mari-pana (15-30 ℃ na 59-86 ℉) alohan'ny fitsapana.
Tsara: * Misy tsipika roa miseho. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho any amin'ny faritra fanaraha-maso (C), ary ny tsipika miloko hafa mifanila dia tokony ho ao amin'ny faritra fitsapana (T). Tsara ho an'ny fisian'ny antigen nucleocapsid SARS-CoV-2. Ny valiny tsara dia manondro ny fisian'ny antigène viral fa ny fifandraisan'ny klinika amin'ny tantaram-paharetan'ny marary sy ny fampahalalana diagnostika hafa dia ilaina mba hamaritana ny toerana misy ny aretina. Ilay mpitsikilo hita dia mety tsy ny antony maharitra aretina.
Ratsy: Misy tsipika miloko iray ao amin'ny faritra fanaraha-maso (C). Tsy misy tsipika mipoitra ao amin'ny faritra fitsapana (T). Ny valiny ratsy dia sahisahy ratsy. Ny valin'ny fitsapana ratsy dia tsy manakana ny aretina ary tsy tokony hampiasaina ho fototry ny fitsaboana na fanapahan-kevitra momba ny fitantanana marary hafa, ao anatin'izany ny fanapahan-kevitry ny fifehezana ny aretina, indrindra ny fisian'ny famantarana sy soritr'aretina klinika mifanaraka amin'ny COVID-19, na ireo izay efa mifandray amin'ny virus. Soso-kevitra ny hanamafisana ireo valiny ireo amin'ny alàlan'ny fomba fitsapana molekiola, raha ilaina, ho an'ny fitantanana marary.
Tsy mety: Tsy nipoitra ny tsipika fanaraha-maso. Ny tsy fahampian'ny habetsaky ny santionany na ny teknika momba ny fomba tsy mety dia ny tsy fahombiazan'ny tsipika fifehezana. Avereno jerena ny fomba fiasa ary avereno ny fitsapana amin'ny fampiasana cassette test vaovao. Raha maharitra ny olana dia ajanony avy hatrany ny fampiasana ny antsapaka ary antsoy ny mpaninjara anao.
Ny fifehezana ny fomba fiasa dia tafiditra ao amin'ilay fitsapana. Ny tsipika miloko mipoitra ao amin'ny faritra fanaraha-maso (C) dia heverina ho fifehezana amin'ny fomba anatiny. Manamafy ny habetsaky ny santionany izy io, ny famonoana ny membrane ary ny teknikan'ny fomba fiasa marina.
Ny fenitra mifehy dia tsy omena miaraka amin'ity kitapo ity. Na izany aza, tolo-kevitra ny hizaha toetra tsara sy ratsy fanaraha-maso ho fomba fanao amin'ny laboratoara tsara hanamafisana ny fomba fizahana sy hanamarinana ny fahombiazan'ny fitsapana.
Fepetran'ny detection (fahatsapana momba ny fanadihadiana)
Ny fetran'ny famantarana (LoD) an'ny COVID-19 Fitsapana antigen dia 5 × 102.67 TCID50 / mL (viriosy SARS-CoV-2).
Cross Reactivity (famaritana manokana)
Ny fihetsika mitanila miaraka amin'ny kolontsaina Virus na Bakteria miaraka amina fifantohana sasany dia efa nodinihina. Ny valiny dia hita fa ratsy rehefa nosedraina tamin'ny COVID-19 Antigen Rapid Test:
| Virus / bakteria | fifantohana | Results |
|---|---|---|
| gripa A (H1N1) | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| gripa A (H3N2) | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| gripa B (Yamagata) | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| gripa B (Victoria) | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Adenoviruses | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Metapneumovirus olombelona | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Virosy Parainfluenza | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| viriosin'ny taovam-pisefoan'ny zaza | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Streptococcus pyogenes | 1 × 10 ^ 7 PFU / mL | - |
| Candida albicans | 1 × 10 ^ 7 PFU / mL | - |
| Mycoplasma pnemonia | 1 × 10 ^ 7 PFU / mL | - |
| Plamonia Chlamydia | 1 × 10 ^ 7 PFU / mL | - |
| Legionella pneumophila | 1 × 10 ^ 7 PFU / mL | - |
| Coronavirus olombelona 229E | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Human coronavirus OC43 | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Human coronavirus NL63 | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
| Human coronavirus HKU1 | 1 × 10 ^ 6 PFU / mL | - |
Fanaovana klinika
Tombanana ny fahombiazan'ny klinika eo anelanelany COVID-19 Fitsapana antigen Cassette sy ilay mpampitaha PCR, savony 162 nasopharyngeal dia nangonina tamin'ny marary izay ahiahiana ho COVID-19.
Famintinana ny valin'ny COVID-19 Antigen Rapid Test avy amin'ny swab nasopharyngeal toy ny etsy ambany:
| Antigène COVID-19 | RT-PCR | Total | ||
| tsara | ratsy | |||
| BALLYA | tsara | 27 | 0 | 27 |
| ratsy | 5 | 130 | 135 | |
| Total | 32 | 130 | 162 | |
Fifanarahana isan-jato tsara (PPA) = 84.38% (27/32), (95% CI: 68.25% ～ 93.14%)
Fifanarahana isan-jato maharatsy (NPA) = 100% (130/130), (95% CI: 97.13% ～ 100%)