IVD 공급 및 재료

IVD 공급의 6가지 기술

1. 미세유체 칩 기술
Lab on Chip으로도 알려진 Microfluidic 칩은 몇 평방 센티미터 이하의 칩에 구축된 소형화, 통합 및 자동화된 화학 및 생물학 실험 플랫폼 다이어그램을 나타냅니다.
미세유체 칩을 통해 실험자는 화학 실험실에서 샘플링, 전처리, 반응, 분리 및 검출 기능을 마이크로미터 규모의 칩으로 완료하고 자동으로 분석을 완료할 수 있습니다.

2. 나노생명공학
생물학적 거대분자는 나노미터 규모로 존재하며 단일 분자 검출은 나노과학과 떼려야 뗄 수 없는 관계입니다. 나노의학은 나노과학 연구의 중요한 신흥 분야입니다. 세계 모든 국가가 우선시하는 인체 건강과 밀접한 학제간 연구의 최전선 분야입니다. 과학 혁신을 위한 기회와 도전으로 가득 차 있습니다.

3. XNUMX세대 단일 분자 시퀀싱 기술
XNUMX세대 단일 분자 직접 시퀀싱 기술은 PCR 증폭이 필요하지 않으며 단일 DNA 분자를 직접 검출할 수 있어 PCR 증폭으로 인한 오류 및 선호도 문제를 피하는 동시에 시료 처리 및 시퀀싱 단계를 크게 단순화하고 시퀀싱 주기를 단축합니다. .

4. 빅데이터와 인공지능

5. 단일 분자 면역 어레이 기술
(SiMoA) 다중 검출 기술
SiMoA는 현재 기존의 ELISA(효소결합면역흡착분석법)와 유사한 가장 민감한 면역분석법이지만 ELISA에 비해 민감도가 1,000배 이상 높아졌다.
ELISA 검출 방법에서는 표지 효소에 의해 생성된 형광이 넓은 범위로 분산되고 낮은 농도의 미량 물질을 검출하는 것이 불가능하기 때문에; SiMoA는 펨토몰 레벨 반응 챔버 어레이를 교묘하게 사용하여 단일 분자를 포착 및 감지하고 형광 발산을 제어하므로 감지 정확도가 크게 향상됩니다.

6. 액체 생검 CTC 검출 시료 처리
현재 액체 생검은 주로 혈액 내 ctDNA/RNA, CTC(순환하는 종양 세포) 및 엑소좀(엑소좀)을 종양 진단을 위한 바이오마커로 사용합니다. 종합 액체 생검에는 혈액 이외의 체액(예: 소변 및 타액), 흉수 및 뇌척수액의 종양 유래 정보도 포함되어야 합니다. 액체 생검의 임상적 가치는 지표의 임상적 관련성과 탐지 및 분석 기술의 민감도 및 특이성을 기반으로 합니다.

체외 진단 장비
1. 진단법에 따라 임상화학분석기기, 면역화학분석기기, 혈액 분석 기구, 미생물 분석 기구.
2. 일치하는 시약에 따라: 개방형 시스템 및 폐쇄형 시스템.

체외 진단 시약
테스트 원리에 따르면: 생화학적 진단 시약, 면역 진단 시약, 분자 진단 시약, 미생물 진단 시약, 소변 진단 시약, 응고 진단 시약, 혈액학 및 유세포 분석 진단 시약.

1.로슈 진단
2017년 기준 스위스 기반 제약회사인 로슈(Roche)는 체외진단(IVD) 시장의 글로벌 리더가 되었으며 이 분야의 매출이 10억 달러를 초과했습니다. 로슈는 14위 자리를 유지하며 2024년에는 XNUMX억 달러를 넘어설 것으로 예상된다.
Roche 진단에는 당뇨병 관리, 분자 진단, 중앙 집중식 진단, 근위 환자 테스트 및 응용 과학의 70개 부분이 포함됩니다. 당뇨병 관리와 중앙 진단 부서는 모두 부서 수익의 35%를 차지하며 둘 다 XNUMX%를 차지합니다.

2.애보트 연구소
1888년에 설립되었으며 미국 일리노이주에 본사를 두고 있습니다. Abbott Laboratories는 의료 제품의 발견, 개발, 제조 및 판매에 관여합니다. 이 회사는 성숙 의약품, 진단 제품, 영양 제품, 심혈관 및 신경 조절 제품의 2017개 사업부를 통해 운영됩니다. 회사 IVD는 핵심 실험실 체외 진단, 분자 체외 진단, 현장 진료, 신속한 체외 진단 및 이비스 진단을 포함하는 체외 진단 제품 사업부를 제공합니다. XNUMX년 XNUMX월, 회사는 현장 진료(IVD 진단의 일부) 진단 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 Alere Inc.를 인수했습니다.

3. 다나허 코퍼레이션
1969년에 설립되었으며 미국 워싱턴에 본사를 두고 있습니다. Danaher Corporation은 전문, ivd 의료 기기, 산업 및 상업용 제품과 서비스를 설계, 제조 및 판매합니다. Danaher의 사업은 네 부분으로 구성되어 있습니다. 생명 과학; 체외 진단; 치과 및 환경 및 응용 솔루션. 회사는 체외 진단 사업 영역에서 IVD 관련 분석 기기, 시약, 소모품, 소프트웨어 및 서비스를 제공합니다. 이러한 제품은 APERIO, BECKMAN COULTER, CEPHEID, HEMOCUE, IRIS, LEICA BIOSYSTEMS, MAMMATOME, RADIOMETER 및 SURGIPATH의 여러 브랜드로 유통됩니다. 회사는 이러한 제품을 병원, 의사 사무실, 참조 실험실 및 중환자실에 제공합니다.

4. 써모 피셔 사이언티픽
2006년에 설립되었으며 미국 월섬에 본사를 두고 있습니다. Thermo Fisher Scientific Inc.는 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific 및 Unity Lab Services의 브랜드로 연구, 제조, 분석, 발견 및 진단을 위한 분석을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 기기, 장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스. 이 회사는 병원, 임상 진단 실험실, 대학 및 연구 기관에 IVD 제품을 제공합니다. 이 회사는 분석 기기, 생명 과학 솔루션, 실험실 제품 및 서비스, 특별 서비스 등 XNUMX개의 사업부를 운영하고 있습니다. 이 회사는 전문 체외 진단 사업부에서 IVD 제품을 제공합니다.

5. Bio-Rad 연구소, Inc.
1952년에 설립되었으며 미국 캘리포니아에 본사를 두고 있습니다. Bole Lab Co., Ltd.는 단백질 정량화, 세포 생물학, 식품 안전, 단백질 정제, 유전자 발현, 약물 발견 및 제조, 과학 교육을 위한 기기, 소모품 및 소프트웨어를 제공합니다. 회사의 제품 및 솔루션은 생물학적 물질(예: 세포, 박테리아, 항체, 단백질 및 핵산)의 분리, 정제, 식별, 분석 및 증폭 기술을 기반으로 합니다. 이 회사는 생명 과학, 임상 진단 및 기타 운영의 세 가지 사업부를 통해 운영됩니다. 회사 IVD는 임상 진단 사업부에서 제품을 제공합니다.

6. 직교 임상 진단
1994년에 설립되었으며 미국 뉴저지에 본사를 두고 있습니다. Ortho Clinical vitro 진단은 임상 실험실 및 면역 혈액학을 위한 IVD 제품을 제조 및 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 회사는 화학 및 면역 진단 및 수혈 의약품 부서를 통해 제품을 제공합니다. 회사 IVD는 통합 화학 시스템, 면역 진단 시스템, 실험실 자동화 및 미들웨어 솔루션과 같은 제품을 제공합니다.

7. (주)시스멕스
1968년에 설립되었으며 일본 고베에 본사를 두고 있습니다. Sysmex Corporation은 이전에 TOA Medical Electronics Co., Ltd.로 알려졌으며 1998년 XNUMX월 Sysmex Corporation으로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 진단 기기, 시약 및 관련 소프트웨어의 개발, 제조, 판매 및 수출입을 영위하고 있습니다. 이 회사는 국립 및 기타 공립 병원, 사립 병원, 대학, 연구 기관 및 기타 의료 기기 기관에 서비스를 제공합니다.

8. 벡턴, 디킨슨 앤 컴퍼니
1897년에 설립되었으며 미국 뉴저지에 본사를 두고 있습니다. Becton, Dickinson and Company는 의료 기기 기관, 생명 과학 연구원, 임상 실험실, 제약 산업 및 공공 사용을 위한 ivd 의료 기기 공급, 장비, 실험실 장비 및 진단 제품의 개발, 제조 및 판매에 종사하고 있습니다. 이 회사의 사업에는 BD 의료 기기와 BD 생명 과학이라는 두 개의 사업부가 포함됩니다. 비디생명과학은 체외진단용 검체의 안전한 수집 및 운송을 위한 제품과 각종 감염성 질환, 의료관련 감염(HAI), 암 등을 검출하기 위한 기기 및 시약 시스템을 제공합니다.

9. 바이오메리외 SA
1963년에 설립되었으며 프랑스 Marcy l'Etoile에 본사를 두고 있습니다. bioMérieuxSA는 주로 전염병 진단을 위한 IVD 솔루션(시스템, 시약 및 소프트웨어)과 병원 실험실의 개발 및 생산에 종사하고 있으며, 또한 농산물 및 의약품 및 화장품의 미생물 제품을 검출합니다.

10. 디아소린 스파
1968년에 설립되었으며 이탈리아 살루지아에 본사를 두고 있습니다. DiaSorin SpA는 광범위한 임상 분야를 위한 체외 진단 테스트를 개발, 제조 및 상용화하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 전염병, 위장 감염, 뼈 및 미네랄, 내분비학, 고혈압, 종양학, 종양 혈액학 및 자가면역과 같은 광범위한 임상 분야에 대해 고도로 일상적이고 전문적인 검사를 제공합니다.

1. (주)단진
Daan Gene은 분자 진단 기술을 주요 요소로 통합하고 임상 테스트 시약 및 기기의 연구 개발, 생산 및 판매를 통합하고 독립적인 국가 체인 ivd 의료 기기 실험실의 임상 테스트 서비스를 통합하는 생물 의약 하이테크 기업입니다.

2. Shanghai Keue Bio-Engineering Co., Ltd.
Keue Bio-Engineering의 주요 사업은 체외 진단 의료 시약 및 ivd 의료 기기 테스트 기기입니다. 시약 제품은 IVD에서 면역 진단, 생화학적 진단 및 분자 진단의 세 가지 주요 영역을 다룹니다. 기기 제품에는 생화학 분석기 시리즈, 면역학 시리즈 및 화학 발광도 있습니다. 기기 시리즈에는 보다 완전한 IVD 제품이 있습니다. 그것의 전통적인 이점은 면역 진단 분야에 있습니다.

3. Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd.
Leadman은 생화학, 체외 분석 시약 및 ivd 의료 기기 분야에서 경쟁력을 갖춘 다각화된 기업입니다. 진단 시약의 주요 제품은 생화학 시약이며 현재 면역 발광 화학 발광 분야에서 개발 중입니다.

4. Beijing Strong Biotechnologies, Inc.
Strong Biotechnologies는 생화학 진단 시약의 전체 라인과 세계적 수준의 자동 생화학 분석 장비를 보유한 회사입니다. 이 회사는 많은 유명 외국 체외 진단 회사와 생화학 전략적 협력 관계를 구축했습니다.

5. 광저우 Wondfo Biotech Co., Ltd.
Wondfo Biotech는 연구 개발, 생산 및 판매를 포함하여 생체의학 체외 진단 산업에서 신속한 테스트 제품(시약 및 기기 포함)에 전념하는 회사입니다. 주요 제품은 다양한 POCT 정량 테스트 플랫폼, 다양한 로고 제품 및 다양한 테스트 제품.

6. Changchun Dirui IVD Products Co., Ltd.
디루이메디칼디바이스는 요검사, 요성분분석, 생화학적 분석, 혈구분석 등의 제품과 관련 시험지 시약을 주로 취급하는 회사입니다.

7. 메디컬시스템바이오테크놀로지(주)
Meikang Bio는 체외 진단 의료 시약, 기기 및 독립적인 제XNUMX자 ivd 의료 진단 서비스를 주요 산업으로 하는 회사입니다.

8. 주식회사 시노케어
Sinocare Bio는 바이오 센싱 기술을 사용하여 만성 질환의 신속한 진단을 위한 제품의 개발, 생산 및 판매에 전념하는 회사입니다.

9. (주)맥큐라바이오테크놀로지
Maccura Bio는 체외 진단을 통합하는 연구 및 생산 기업입니다. 주요 제품은 생화학 제품, 화학 발광 제품, 신속 검출 제품 및 혈액 진단 제품입니다.

10. 조주 하이브리바이오 생화학 유한회사
하이브리바이오바이오는 분자진단 기술의 독자적인 연구개발에 매진하고 있으며, 핵산 분자진단 기술의 응용분야를 적극적으로 확대하고 있는 기업입니다.