코로나19 항원 신속 검사 샘플에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 항원의 정성적 검출에 사용되며, 체외 진단 용도로만 사용됩니다. 신종 코로나바이러스는 β속에 속한다. SARS-COV-2 급성 호흡기 감염병이다. 사람들은 일반적으로 취약합니다. 현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자들이 주요 감염원입니다. 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다. 현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일이다. 주요 증상은 발열, 피로 및 마른 기침을 포함합니다. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사가 몇 가지 경우에 발견됩니다. 항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 검체에서 검출 가능합니다. SARS-CoV-2 감염의 신속한 진단은 의료 전문가가 환자를 치료하고 질병을 보다 효율적이고 효과적으로 통제하는 데 도움이 될 것입니다.
총 301개의 speichel 샘플에는 118개의 양성 샘플과 183개의 음성 샘플이 포함되었습니다. 모든 샘플은 ABI 7500과 비교되었습니다. 실시간 PCR SARS-COV-2 검출을 위한 BGI Europe A/S 및 Real-time 형광성 RT-PCR 키트를 사용한 검출 결과. 결과는 다음과 같습니다.
이 어플리케이션에는 XNUMXµm 및 XNUMXµm 파장에서 최대 XNUMXW의 평균 출력을 제공하는 코로나19 항원 신속 검사 매우 특이적인 항체-항원 반응의 원리와 콜로이드성 금 표지 면역 크로마토그래피 분석 기술을 기반으로 합니다. 시약에는 SARS-CoV-2 단일 클론 항체가 포함되어 있으며 멤브레인의 테스트 영역(T)에 접두어가 붙습니다. SARS-COV-2 라벨 패드-콜로이드 금 혼합물에 코팅된 단일 클론 항체. 샘플을 샘플 우물에 떨어뜨리고 테스트 시 사전 코팅된 금 콜로이드 입자에 결합된 SARS-CoV-2 단일클론 항체와 반응합니다. 그런 다음 혼합물은 모세관 효과와 함께 위쪽으로 크로마토그래피됩니다. 양성인 경우, 금 콜로이드 입자로 표지된 항체는 크로마토그래피 중에 샘플의 SARS-CoV-2 바이러스에 먼저 결합합니다. 그 다음 접합체는 막에 고정된 SARS-CoV-2 단일클론항체에 의해 결합되고 시험영역(T)에 빨간선이 나타난다. 음수이면 테스트 영역(T)에 빨간색 선이 없습니다. 검체에 SARS-CoV-2 항원이 포함되어 있는지 여부에 관계없이 품질 관리 영역(C)에 빨간색 선이 나타납니다. 정도관리영역(C)에 나타나는 빨간선은 시료의 양이 충분한지, 크로마토그래피 과정이 정상인지를 판단하는 기준이며, 시약의 내부관리 기준으로도 사용됩니다.
코로나19 항원 검사 절차
면봉 유형: 1. 표본 수집 비인두 면봉 샘플 저항이 발생하거나 거리가 환자의 귀에서 콧구멍까지의 거리와 같아 비인두와의 접촉을 나타내는 거리가 될 때까지 유연한 샤프트(와이어 또는 플라스틱)가 있는 미니팁 면봉을 입천장과 평행한(위쪽이 아닌) 콧구멍을 통해 삽입합니다. 면봉은 콧구멍에서 귀 바깥쪽 구멍까지의 거리와 같은 깊이에 도달해야 합니다. 면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다. 분비물을 흡수하기 위해 면봉을 몇 초 동안 그대로 두십시오. 면봉을 회전시키면서 천천히 제거하십시오. 동일한 면봉을 사용하여 양쪽에서 표본을 수집할 수 있지만 미니팁이 첫 번째 수집의 액체로 포화된 경우 양쪽에서 표본을 수집할 필요가 없습니다. 편차가 있는 경우 중격이나 막힘으로 인해 한쪽 콧구멍에서 검체를 채취하기 어려우므로 동일한 면봉을 사용하여 다른 콧구멍에서 검체를 채취하십시오.
비강 면봉: 1. 키트와 함께 제공된 일회용 면봉을 한쪽 콧구멍에 조심스럽게 삽입합니다. 부드러운 회전을 사용하여 면봉을 콧구멍 가장자리에서 최대 2.5cm(1인치)까지 밉니다. 2. 면봉을 콧구멍 내부의 점막에 대해 5회 회전시켜 충분한 표본 수집을 보장합니다. 3. 동일한 면봉을 사용하여 다른 쪽 콧구멍에도 이 과정을 반복하여 양쪽 비강에서 적절한 양의 검체를 채취합니다. 4. 면봉을 비강에서 빼냅니다. 이제 추출 버퍼 튜브를 사용하여 표본을 준비할 준비가 되었습니다.
3. 탐지 작업 (1) 시험 전에 샘플, 시험 키트 및 기타 대조군을 실온으로 회복되도록 가져옵니다. (2) 테스트 카세트가 들어 있는 파우치를 엽니다. 테스트 카세트를 건조하고 수평인 작업 표면에 놓습니다. (3) 스포이드를 수직으로 잡고 검체 3방울을 시험 카세트의 샘플 웰에 옮긴다. (4) 10-15분 이내에 결과가 나타났고 15분 후에 결과가 나타났는지 관찰하십시오. 임상적 의미가 없다.
2. 테스트 절차 (1) 시험 전에 샘플, 시험 키트 및 기타 대조군을 실온으로 회복되도록 가져옵니다. (2) 테스트 카세트가 들어 있는 파우치를 엽니다. 테스트 카세트를 건조하고 수평인 작업 표면에 놓습니다. (3) 스포이드를 수직으로 잡고 검체 3방울을 시험 카세트의 샘플 웰에 옮긴다. (4) 10-15분 이내에 나타난 결과를 관찰하고 15분 후에 나타난 결과는 임상적 의미가 없습니다.
코로나19 항원 검사 결과 해석
부정 : 정도관리영역(C)에는 빨간색 선만 나타나고 검사영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다. 긍정적인 : 두 개의 빨간색 선이 나타납니다. 하나는 테스트 영역(T)에 있고 다른 하나는 품질 관리 영역(C)에 있습니다. 잘못된 : 정도관리영역(C)에 빨간선이 표시되지 않습니다. 이것은 잘못된 작동 또는 테스트 카세트가 열화되거나 손상되었음을 나타냅니다. 새 키트로 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 이 로트 번호 사용을 중지하고 현지 공급업체에 문의하십시오.
주의 사항: 유효하지 않은 검체는 감염성 오염물질로 처리하고 검체를 다시 채취해야 합니다.
코비드 19 항원 테스트 키트 FAQ
Q: 차이점은 무엇입니까 코로나19 PCR 검사 and 코로나19 항원 진단키트? A: 두 가지 다른 감지 방법. 검출 시간 covid 19 PCR 테스트는 분석을 완료하는 데 많은 시간이 걸리며 covid 19 항원 빠른 테스트는 일반적으로 콜로이드 골드 방법을 의미하며 15분 미만의 짧은 시간 분석입니다.
Q: 사용해도 되나요 코로나19 항원 진단키트 집에? A: 예, 전문 테스트 및 가정용 테스트 키트가 있습니다.
Q: 리드 타임은 무엇입니까 코로나19 항원 진단키트? A: 주문당 수량에 따라 다릅니다.
Q: 하루에 몇 개의 테스트를 제공할 수 있습니까? A: 100,000 테스트에서 3,000,000 테스트 일일 용량
Q: 자체 상표 서비스를 제공합니까, 아니면 절단하지 않은 시트를 제공합니까? A: 예, OEM / 자체 라벨 테스트 키트를 제공합니다.
