COVID-19 Antigen Kev Xeem yog ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob tom hauv ntej uas tau npaj rau kev txheeb xyuas qhov muaj txiaj ntsig SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens hauv nasopharyngeal swab thiab oropharyngeal swab los ntawm cov tib neeg uas xav tias yog COVID-19 los ntawm lawv cov kws kho mob.
Cov txiaj ntsig yog rau kev txheeb xyuas SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen. Antigen feem ntau tuaj yeem tshawb pom hauv nasopharyngeal swab thiab oropharyngeal swab thaum lub sijhawm mob hnyav. Cov txiaj ntsig tau zoo qhia pom tias muaj cov kab mob antigens, tab sis kev txheeb xyuas txheeb ze nrog keeb kwm ntawm tus neeg mob thiab lwm yam ntaub ntawv tshuaj xyuas yog qhov tsim nyog los txiav txim seb puas muaj tus kab mob. Cov txiaj ntsig zoo tsis txiav tawm kev kis kab mob lossis sib kis nrog lwm cov kab mob. Tus neeg sawv cev kuaj pom yuav tsis yog qhov tseeb ua rau muaj kab mob.
Cov txiaj ntsig tsis zoo tsis txiav tawm SARS-CoV-2 kev kis mob thiab yuav tsum tsis txhob siv los ua lub hauv paus rau kev kho lossis kev txiav txim siab tswj tus neeg mob, suav nrog kev txiav txim siab tswj kev kis kab mob. Cov txiaj ntsig tsis zoo yuav tsum raug txiav txim siab hauv qhov xwm txheej ntawm tus neeg mob tsis ntev los no, keeb kwm thiab muaj cov tsos mob thiab cov tsos mob zoo ib yam nrog COVID-19, thiab tau lees paub nrog kev tshuaj ntsuam molecular, yog tias tsim nyog rau kev tswj hwm tus neeg mob.
COVID-19 Antigen Kev Xeem yog npaj rau kev siv los ntawm cov neeg ua haujlwm kuaj mob kuaj mob tshwj xeeb qhia thiab kawm paub nyob rau hauv vitro kuaj mob cov txheej txheem.
Tus kab mob tshiab coronaviruses (SARS-CoV-2) yog ntawm β genus. COVID-19 yog kab mob ua pa sib kis tau yooj yim. Cov neeg feem ntau muaj kev phom sij. Tam sim no, cov neeg mob kis los ntawm tus kab mob tshiab coronavirus yog lub hauv paus loj ntawm kev kis mob; cov neeg tsis muaj mob asymptomatic kuj tseem tuaj yeem kis tus kabmob.
Raws li kev tshuaj xyuas kab mob sib kis tam sim no, lub sijhawm tsim tawm yog 1 txog 14 hnub, feem ntau yog 3 txog 7 hnub. Qhov tshwm sim tseem ceeb muaj xws li ua npaws, qaug zog thiab hnoos qhuav. Qhov ntswg txhaws, qhov ntswg los ntswg, mob caj pas, myalgia thiab raws plab yog pom nyob hauv ob peb kis.
COVID-19 Antigen Kev Xeem yog qhov tshuaj tiv thaiv kab mob raws li lub hauv paus ntsiab lus ntawm txheej txheem tshuaj tiv thaiv kab mob thib ob. COVID-19 Antigen Kev Xeem tau tsim los txhawm rau txheeb xyuas nucleocapsid antigen los ntawm SARS-CoV-2 hauv nasopharyngeal swab thiab oropharyngeal swab, los ntawm cov neeg mob uas xav tias yog COVID-19 los ntawm lawv cov kws kho mob.
Thaum lub sijhawm ntsuas, ib qho hnoos qeev txav mus los los ntawm kev ua ntshav capillary. SARS-CoV-2 antigens yog tias muaj nyob hauv cov hnoos qeev yuav khi rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob sib txuas. Cov txheej txheem tiv thaiv kab mob tom qab ntawd tau ntes ntawm daim nyias nyias los ntawm kev ua ntej coated SARS-Co-2 nuclenocapsid protein monoclonal antibody, thiab cov kab xim uas pom yuav tshwm nyob rau thaj tsam kab ntawv qhia pom tias muaj txiaj ntsig zoo. Thaum tsis muaj SARS-CoV-2 antigens, kab xim yuav tsis tsim nyob hauv cheeb tsam txoj kab ntsuas uas qhia qhov tsis zoo.
Txhawm rau ua tus txheej txheem kev tswj hwm, kab xim ib txwm yuav tshwm ntawm thaj tsam kab kev tswj hwm, qhia tias qhov ntim tau zoo ntawm cov hnoos qeev tau ntxiv thiab daim nyias nyias tau tshwm sim.
Daim kab xev ntsuas muaj daim kab xev coated nrog tiv thaiv SARS-CoV-2 nuclenocapsid protein monoclonal antibody ntawm kab T kuaj, thiab cov ntaub zas ziab uas muaj colloidal kub ua ke nrog SARS-CoV-2 nuclenocapsid protein monoclonal antibody.
Qhov ntau ntawm cov ntawv xeem tau luam tawm ntawm daim ntawv lo.
Cov Ntawv Qhia
Cov Ntaub Ntawv Yuav Tsum Tab sis Tsis Muab
Cov hnoos qeev uas tau txais thaum ntxov thaum pib muaj cov tsos mob yuav muaj cov kab mob kis tau zoo tshaj plaws; cov hnoos qeev uas tau txais tom qab tsib hnub ntawm cov tsos mob feem ntau yuav ua rau muaj qhov tsis zoo thaum piv rau qhov ntsuas RT-PCR. Kev khaws cov hnoos qeev tsis txaus, tuav cov hnoos qeev tsis zoo thiab/lossis thauj mus los yuav ua rau muaj qhov tsis raug qhov tseeb; yog li ntawd, kev qhia hauv kev khaws cov hnoos qeev tau pom zoo vim yog qhov tseem ceeb ntawm cov qauv zoo rau kev tsim cov txiaj ntsig kev xeem raug.
Ntxig lub minitip swab nrog lub pluaj hloov pauv tau (xaim lossis yas) hla lub qhov ntswg mus rau qhov ncauj (tsis nce mus txog) kom txog thaum muaj kev tiv thaiv lossis qhov kev ncua deb sib npaug ntawm qhov ntawm pob ntseg mus rau lub qhov ntswg ntawm tus neeg mob, qhia kev sib cuag nrog nasopharynx. Swab yuav tsum ncav qhov tob sib npaug ntawm qhov deb ntawm lub qhov ntswg mus rau sab nrauv ntawm pob ntseg. Maj mam txhuam thiab yob lub swab. Cia qhov swab nyob rau qhov chaw li ob peb feeb kom nqus tau cov kua. Maj mam tshem tawm swab thaum tig nws. Cov hnoos qeev tuaj yeem sau tau los ntawm ob sab siv tib lub swab, tab sis nws tsis tas yuav sau cov hnoos qeev los ntawm ob sab yog tias lub minitip tau ntim nrog kua los ntawm thawj sau. Yog tias qhov sib txawv ntawm qhov septum lossis txhaws txhaws tsim qhov nyuaj kom tau txais cov hnoos qeev los ntawm ib lub qhov ntswg, siv tib lub swab kom tau txais cov hnoos qeev los ntawm lwm lub qhov ntswg.
Oropharyngeal Swab Sample
Ntxig swab rau tom qab pharynx thiab thaj tsam tonsillar. Rhais swab hla ob lub qhov quav thiab tom qab oropharynx thiab tsis txhob kov tus nplaig, cov hniav, thiab cov pos hniav.
Qauv Kev Npaj
Tom qab Swab cov hnoos qeev tau sau, swab tuaj yeem khaws cia hauv cov tshuaj reagent muab nrog cov khoom siv. Tsis tas li, tuaj yeem khaws cia los ntawm raus lub taub hau swab hauv lub raj uas muaj 2 txog 3 ml ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob (lossis isotonic saline solution, cov ntaub so ntswg kab lis kev cai daws, lossis phosphate buffer).
Qauv thauj thiab Cia
Kev khaws cov hnoos qeev tshiab yuav tsum ua kom sai li sai tau, tab sis tsis pub dhau ib teev tom qab khaws cov hnoos qeev. Cov piv txwv sau tuaj yeem khaws cia ntawm 2-8 ℃ tsis pub ntev tshaj 24 teev; Khaws ntawm -70 ℃ rau lub sijhawm ntev, tab sis zam kev rov ua dua khov -thaw mus.
Tso cai ntsuas cov cuab yeej thiab cov qauv ntsuas kom sib npaug rau qhov ntsuas kub (15-30 ℃ lossis 59-86 ℉) ua ntej ntsuas.
Zoo:*Ob kab tshwm. Ib txoj kab xim yuav tsum yog thaj tsam tswj hwm (C), thiab lwm txoj kab xim uas pom tseeb nyob ib sab yuav tsum yog hauv cheeb tsam xeem (T). Zoo rau qhov muaj SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen. Cov txiaj ntsig tau zoo qhia pom muaj cov kab mob antigens tab sis kev txheeb ze txheeb ze nrog keeb kwm ntawm tus neeg mob thiab lwm yam ntaub ntawv tshuaj xyuas yog qhov tsim nyog los txiav txim siab tus kab mob kis tau zoo Cov txiaj ntsig tsis txiav tawm kev kis tus kab mob lossis sib kis nrog lwm cov kab mob. Tus neeg sawv cev kuaj pom yuav tsis yog qhov tseeb ua rau muaj kab mob.
Tsis zoo: Ib txoj kab xim tshwm hauv thaj tsam tswj hwm (C). Tsis muaj kab tshwm hauv cheeb tsam xeem (T). Cov txiaj ntsig tsis zoo yog qhov xav tau. Cov txiaj ntsig ntsuas tsis zoo tsis txwv kev kis tus kab mob thiab yuav tsum tsis txhob siv los ua ib qho hauv kev kho lossis lwm yam kev txiav txim siab tswj hwm tus neeg mob, suav nrog kev txiav txim siab tswj tus kab mob, tshwj xeeb yog thaum muaj cov tsos mob thiab cov tsos mob zoo ib yam nrog COVID-19, lossis hauv cov uas tau nyob rau hauv kev sib cuag nrog tus kab mob. Nws tau pom zoo tias cov txiaj ntsig no tau lees paub los ntawm cov txheej txheem kev ntsuas molecular, yog tias tsim nyog, rau kev tswj hwm tus neeg mob.
Tsis raug: Cov kab tswj tsis tshwm sim. Qhov ntim tsis txaus lossis cov txheej txheem txheej txheem tsis raug yog qhov feem ntau yuav ua rau tswj kab tsis ua haujlwm. Rov tshuaj xyuas cov txheej txheem thiab rov ua qhov kev sim siv cov ntawv ntsuas tshiab. Yog tias qhov teeb meem tseem nyob, txiav txuas ntxiv siv ntau tam sim thiab hu rau koj tus neeg xa khoom hauv zos.
Cov txheej txheem tswj hwm tau suav nrog hauv qhov kev xeem. Ib txoj kab xim uas tshwm nyob rau thaj tsam tswj (C) yog suav tias yog kev tswj hwm txheej txheem sab hauv. Nws lees paub qhov ntim cov hnoos qeev txaus, cov kua membrane txaus thiab cov txheej txheem txheej txheem raug.
Cov qauv tswj tsis tau muab nrog cov khoom siv no. Txawm li cas los xij, nws tau pom zoo tias kev tswj hwm qhov zoo thiab qhov tsis zoo raug ntsuas raws li kev sim ua haujlwm zoo los lees paub cov txheej txheem sim thiab txheeb xyuas qhov ua tau zoo.
Txwv Kev Tshawb Fawb (Txheeb Xyuas Qhov Zoo)
Qhov txwv ntawm Kev Tshawb Fawb (LoD) ntawm COVID-19 Antigen Kev Xeem is 5 × 102.67 TCID50/mL (cultured SARS-CoV-2 virus).
Hla Reactivity (Txheeb cais tshwj xeeb)
Hla kev tawm tsam nrog cov kab mob Virus lossis Bacteria hauv qab no nrog qee qhov kev xav tau kawm. Cov txiaj ntsig tau pom tsis zoo thaum kuaj nrog COVID-19 Antigen Rapid Test:
| Kab mob/Kab mob | concentration | tau |
|---|---|---|
| Kab mob khaub thuas A (H1N1) | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Kab mob khaub thuas A (H3N2) | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Kab mob khaub thuas B (Yamagata) | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Kab mob khaub thuas B (Victoria) | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Adenoviruses | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Tib neeg metapneumovirus | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Tus kab mob Parainfluenza | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| tus kab mob vais lav ua mob rau txoj hlab ua pa | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Streptococcus pyogenes | 1 × 10^7 PFU/ml | - |
| Candida albicans | 1 × 10^7 PFU/ml | - |
| Mycoplasma mob ntsws | 1 × 10^7 PFU/ml | - |
| Chlamydia mob ntsws dej | 1 × 10^7 PFU/ml | - |
| Legionella pneumophila | 1 × 10^7 PFU/ml | - |
| Tib neeg tus kabmob coronavirus 229E | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Neeg mob coronavirus OC43 | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Neeg mob coronavirus NL63 | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
| Tib neeg tus kab mob coronavirus HKU1 | 1 × 10^6 PFU/ml | - |
Soj Ntsuam Kev Ua Tau Zoo
Txhawm rau kwv yees qhov ua tau zoo ntawm COVID-19 Antigen Kev Xeem Cassette thiab PCR sib piv, 162 nasopharyngeal swab tau sau los ntawm cov neeg mob uas xav tias yog COVID-19.
Cov ntsiab lus cov ntaub ntawv ntawm COVID-19 Antigen Rapid Test los ntawm nasopharyngeal swab raws li hauv qab no:
| COVID-19 Antigen | RT-PCR | Tag nrho cov | ||
| zoo | tsis zoo | |||
| BALLYA | zoo | 27 | 0 | 27 |
| tsis zoo | 5 | 130 | 135 | |
| Tag nrho cov | 32 | 130 | 162 | |
Daim Ntawv Pom Zoo Feem Xeem Zoo (PPA) = 84.38%(27/32), (95%CI: 68.25%～ 93.14%)
Kev Pom Zoo Feem Pua Tsis Zoo (NPA) = 100%(130/130), (95%CI: 97.13%～ 100%)