Covid 19 Antigen Test Clinical Trial

Muab lo rau Hlis ntuj nqeg 15, 2020, Kho los ntawm Jason, Qeb Covid 19th

Cov Ntaub Ntawv Kho Mob ntawm Covid 19 Antigen Test

Sib piv Cov Ntsiab Lus Ntsuas ntawm Cov Khoom thiab Cov Ntaub Ntawv Txheeb Xyuas Tshuaj Kho Mob
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	45	5	50
tsis zoo	4	296	300
Tag nrho cov	9	301	350

Diagnostic rhiab heev: 45/(50) 100%= 90%
Kev Ntsuas Tshwj Xeeb: 296/(300) 100%= 98.67%
Tag Nrho Cov Npaum Li Cas: (45+296)/(45+5+4+296)*100%= 97.43%

LOD ntawm Covid 19 Antigen Test

SARS-CoV-2	Kev quav tshuaj	Viral concentration hauv Ag device	R1	R2	R3
P0	1	1000 pwg	+	+	+
P1	50	200 pwg	+	+	+
P2	100	100 pwg	+	+	+
P3	200	50 pwg	+	+	+
P4	400	20 pwg	+	+	+
P5	800	10 pwg	+	+	+
P6	1600	5 pwg	+	-	-

Txwv tsis pub paub paub meej tias:

SARS-CoV-2	Kev quav tshuaj	Viral concentration hauv Ag device	Rov qab ua dua	tau
P5	800	10 pwg	R1	+
			R2	+
			R3	+
			R4	+
			R5	+
			R6	+
			R7	+
			R8	+
			R9	+
			R10	+
			R11	+
			R12	+
			R13	+
			R14	+
			R15	+
			R16	+
			R17	+
			R18	+
			R19	+
			R20	+

Kev sim rov ua dua ntawm Covid 19 Antigen Test

SARS-CoV-2	Kev quav tshuaj	Viral concentration hauv Ag ntaus ntawv	Rov qab ua dua	tau
P3	200	50 pwg	R1	+
			R2	+
			R3	+
			R4	+
			R5	+
			R6	+
			R7	+
			R8	+
			R9	+
			R10	+
P5	800	10 pwg	R1	+
			R2	+
			R3	+
			R4	+
			R5	+
			R6	+
			R7	+
			R8	+
			R9	+
			R10	+

Kev ntsuas hla kev ua haujlwm:

Cov kab mob me	kom muaj nuj nqis	tau
Tus mob khaub thuas A	8	0 / 8
Tus mob khaub thuas B	5	0 / 5
RSV	5	0 / 5
SARS	3	1 / 3
Adenoviruses	4	0 / 4
ParaFlu	3	0 / 3
M. Mob ntsws	5	0 / 5
Kab mob qhua pias	2	0 / 2
Streptococcus pneumoniae	1	0 / 1
Staphylococcus aureus	1	0 / 1
EBV	3	0 / 3
Coxsachie virus CA16	2	0 / 2
AIV H7N 9	1	0 / 1
AIV H5N 1	1	0 / 1
Saliwa	3	0 / 3
Tsis zoo ntshav/ntshav	20	0 / 20

Cov lus qhia ntxaws txog kev rov ua kom muaj zog

Qhov kev tshuaj ntsuam hla dhau qhov tshwm sim ntawm InfluA cov txiaj ntsig zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen kuaj cov khoom siv
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	8	0	8
Tag nrho cov	8	0	8

Qhov kev tshuaj ntsuam hla dhau qhov tshwm sim ntawm InfluB cov txiaj ntsig zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen kuaj cov khoom siv
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	5	0	5
Tag nrho cov	5	0	5

Qhov kev tshuaj ntsuam hla dhau qhov tshwm sim ntawm ParaFlu cov qauv zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen kuaj cov khoom siv
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	3	0	3
Tag nrho cov	3	0	3

Qhov kev tshuaj ntsuam hla dhau qhov tshwm sim ntawm RSV cov qauv zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen cov khoom siv ntsuas
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	5	0	5
Tag nrho cov	5	0	5

Qhov kev tshuaj ntsuam hla dhau qhov tshwm sim ntawm SARS cov qauv zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen cov khoom siv ntsuas
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	1	0	1
tsis zoo	2	0	2
Tag nrho cov	3	0	3

Qhov kev tshuaj ntsuam hla dhau qhov tshwm sim ntawm Adenovirus cov qauv zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen kuaj cov khoom
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	4	0	4
Tag nrho cov	4	0	4

Qhov kev ntsuas sib kis tau zoo ntawm cov qaub ncaug kuaj tau zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen kuaj cov khoom siv
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	0	3	3
Tag nrho cov	0	3	3

Qhov kev ntsuas hla kev rov ua tiav ntawm Ntshav/Plasma cov qauv zoo los ntawm SARS-COV-2 antigen kuaj cov khoom siv
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Kev Ntsuas Xyuas Kev Ntsuas Tus Kheej		Tag nrho cov
Cov khoom ntsuas ntsuas (Covid 19 Antigen Test)	Pab pawg zoo	Tsis zoo pab pawg	Tag nrho cov
zoo	0	0	0
tsis zoo	0	20	20
Tag nrho cov	0	20	20

Qhov Zoo ntawm Covid 19 Antigen Test

Kev kuaj pom Antigen lub sij hawm qhov rai yog ntxov tshaj qhov tshuaj tiv thaiv kab mob.
Nws yuav raug sim tam sim thaum lub cev kis tus kab mob SARS COV-2, tsis tas yuav tos kom lub cev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob rov qab txog li 7 hnub.
Kev ntsuas Antigen nrawm dua li kev ntsuas PCR.
Antigen kuaj tsis muaj lwm yam cuab yeej xav tau, siv tau yooj yim thiab ua haujlwm.Qhov kev xeem tuaj yeem ua tiav hauv 20 feeb.

Covid 19 Antigen Test Assay Txheej Txheem:

Ua ntawv thov 2 tee tag nrho ntawm qhov piv txwv tov tov (60-70ul) ntsug rau hauv cov qauv zoo ntawm daim kab xev ntsuas. Cov txiaj ntsig tau pom tom qab 20 feeb thiab tseb rau qhov tseem ceeb kho mob tom qab 20 feeb.

Qauv Sau:

Txoj kev sau los ntawm Nasopharyngeal swb hnoos:

Tus neeg teb xov tooj tuav tus swab los ntawm sab tes xis thiab tuav lub taub hau ntawm cov ntsiab lus ruaj khov los ntawm sab laug. Muab sab sab nqes rov qab rau hauv qab ntawm lub qhov ntswg thiab nkag mus maj mam thiab maj mam. Tsis txhob ua kom ntau dhau kom tsis txhob raug mob los ntshav. Thaum qhov ntxeev ntawm swab kov cov posterior posries ntawm kab noj hniav paranasal, cia tus swab
nyob twj ywm hauv qhov chaw li ob peb feeb (kwv yees li 3seconds) thiab tig lub swab maj mam muab rau ib lub voj voog thiab tom qab ntawd tshem tus swab maj mam.

Txoj kev sau los ntawm Oropharyngeal swab hnoos:

Lub taub hau ntawm tus neeg uas yuav tsum tau khaws cia yog qaij me ntsis thiab nws lub qhov ncauj qhib dav, nthuav tawm cov pharyngeal tonsils ntawm ob sab. So qhov swab hla tus cag ntawm tus nplaig. So lub pharyngeal tonsils n ob sab ntawm tus neeg kom rov qab los nrog lub zog me me lossis tsawg kawg 3 zaug, thiab tom qab ntawd so thiab nqes phab ntsa tom qab pharyngeal tsawg kawg 3 zaug.

Qauv Kho:

Ntxiv 550ul cov tshuaj diluent tov rau hauv cov raj coj mus kuaj, poob lub swab tom qab sau cov qauv mus rau hauv cov qauv sib tov tov, ua kom cov tshuaj nkag mus rau hauv swab, tig thiab nyem qhov swab 10 zaug, tom qab ntawd rub tawm swab, thiab siv cov kua uas tseem coj mus kuaj.

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