FOURNITURES ET MATÉRIAUX DIV

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Fournitures et matériaux IVD pour l'industrie du diagnostic in vitro 

Matériaux DIV

Anticorps et antigène pour la fabrication de kits de test Covid 19
test-sras-cov-2-anticorps-à-vendre

Anticorps SARS-CoV-2

Anticorps pour Kit de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 fabrication
test-sras-cov-2-antigène-à-vendre

Antigène SARS-CoV-2

Antigène pour Kit de test rapide de l'antigène COVID 19 fabrication
Accessoires ELISA
anti-mousse

Antimousse

Antimousse BALLYA pour la fabrication de kits de test rapide pour ELISA et chimioluminescence Immunoassay
Accessoires pour la fabrication de kits de test rapide
membrane-de-nitrocellulose-ivd

Membrane de nitrocellulose

Membrane de nitrocellulose pour immuno-chromatographie développer
Anticorps-&-Antigène

Antigène vs Anticorps

Pour immuno-chromatographie développement : test ELISA, test rapide à l'or colloïdal
bovin-brucellose-maladie

Or colloïdal

Nanoparticules d'Or BALLYA concentration élevée jusqu'à 100 OD - 200 OD pour le test de dosage à flux latéral
bovin-fmd-maladie

Conjugué et échantillon Pad

Pour flux latéral applications
microplaques-96-well-plates

Puits Plaque

plaque 96 puits, plaque 48 puits, plaque 24 puits, plaque 6 puits
rouleau de support pour test d'écoulement latéral

Cartes de support

Cartes de support PVC/PS/PET pour dosages à flux latéral
écouvillonnage

Écouvillon nasopharyngé

Différence entre Écouvillon nasopharyngé et Écouvillon de gorge.
sacs-mylar

Sacs Mylar

Pour l'emballage du kit de test de dosage à flux latéral (Sacs en aluminium).
gel de silice

Sacs déshydratants

Sacs déshydratants se réfère à une substance qui peut éliminer l'humidité des substances humides.
cas de cassette pour l'écoulement latéral

Cas des cassettes

Cassette à flux latéral pour dosage à flux latéral
Tube d'échantillon pour le kit de test d'anticorps Covid 19
Kit de prélèvement de salive pour le kit de test d'antigène Covid 19
Solution tampon Covid 19 pour le test de salive de l'antigène Covid 19
Tubes d'échantillonnage pour le test rapide combiné COVID-19/Grippe A+B
Latéral-Flow-cassette-LFC0115

Tube d'échantillon de salive

Tube d'échantillon de salive pour le kit RT-PCR SARS-CoV-2
Kit de collecte de salive pour le test ELISA d'anticorps de neutralisation Covid 19
Tube de solution tampon Covid 19 pour kit d'extraction d'acide nucléique

Équipements de fabrication IVD

Distributeur-et-pulvérisateur-Modèle:HGS510

Distributeur de test rapide

Distributeur à flux latéral pour la fabrication de tests rapides
Distributeur de réactifs

Distributeur de réactifs pour or colloïdal

Distributeur de réactifs est un distributeur de réactif à flux latéral
Système de distribution à convoyeur

Système de distribution à convoyeur

Système de distribution à convoyeur est le Distributeur de réactifs en continu
coupe-bande-pour-dosage-latéral

Coupe-bande

Coupe-bande de test rapide pour la fabrication d'essais à flux latéral
Coupe-bande de tampon conjugué

Coupe-bande de tampon conjugué

Coupe-bande de tampon conjugué est utilisé pour couper la fibre de verre
Coupeur de bande de tampon d'échantillon

Coupeur de bande de tampon d'échantillon

Coupeur de bande de tampon d'échantillon est utilisé pour couper des matières premières de moins de 318 mm
coupe-bandelette-test

Coupe-bande de test

Coupe-bande de test pour la fabrication de bandelettes réactives à flux latéral
coupe-membrane

Coupe-membrane

Coupe-membrane Pour la fabrication d'essais d'écoulement latéral
Presseur de cassette à flux latéral

Presseur de cassette à flux latéral

Presseur de cassette de test rapide pour la fabrication de kits de test rapide

Meilleure machine à plastifier pour membrane NC

Laminateur de flux

Machine de laminage automatisée pour membrane nitrocellulosique et tampon absorbant

système-d'assemblage-kit-de-test
Machine d'assemblage de kits de test
Système d'assemblage automatisé à test rapide

bovin-fmd-maladie

Machine d'assemblage de cassettes

Assemblage automatisé des bandes en cassette
machine-de-remplissage-de-liquide-pour-solution-tampon-de-test-d'anticorps-covid-19

Liquid Machine de remplissage

Liquid Machine de remplissage pour la solution tampon de test rapide covid 19 igg/igm
test-kit-machine-d'assemblage
Machine d'assemblage de test rapide
Machine d'assemblage de test rapide semi-automatique pour essai d'écoulement latéral

imprimante-analyse à flux latéral
Imprimante à flux latéral
Imprimante de dosage à flux latéral pour imprimer du texte, un code QR, un motif sur cassette à flux latéral
analyseur d'immunoanalyse
Analyseur d'immunoanalyse
Analyseur d'immunoanalyse pour la lecture des résultats des bandelettes réactives à flux latéral

Équipements de fabrication de tests ELISA

bovins-bvdv-maladie

Manipulateur de liquide

Manipulation automatisée des liquides système de distribution de réactifs dans la fabrication ELISA.
laveur de microplaques

Rondelle de plaque Elisa

Laveur de microplaques automatisé pour la fabrication de tests ELISA

Qu'est-ce que l'IVD ?

L'IVD est un «diagnostic in vitro», l'IVD médical fait référence à un dispositif médical, des réactifs et des médicaments de diagnostic in vitro, l'IVD en tant que branche des dispositifs médicaux, a une définition unique et une supervision réglementaire par FDA, L' Conseil de l'Union européenne, SFDA.

Par rapport aux expériences in vivo, les tests in vitro utilisent l'ensemble de l'organisme pour mener des expériences, ce qui permet d'obtenir une spécificité d'espèce, ce qui est plus simple, plus pratique et une analyse plus détaillée.

Dispositif médical de diagnostic in vitro désigne tout dispositif médical que le fabricant a l'intention d'utiliser pour l'examen in vitro d'échantillons prélevés sur le corps humain, y compris les donneurs de sang et de tissus, qu'ils soient utilisés seuls ou en combinaison, y compris les réactifs, les produits réactifs, l'étalonnage matériaux, matériaux de contrôle, kits, instruments, dispositifs médicaux, équipements ou systèmes.

Diagnostic In Vitro

Définition in vitro

IVD, en tant que branche indépendante des dispositifs médicaux ivd, a sa propre définition et son propre système de réglementation, en particulier la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et l'Union européenne (EC). L'IVD comprend principalement des instruments, des réactifs ou des systèmes de diagnostic in vitro. Cependant, la situation en Chine est différente. L'IVD n'est pas distingué et défini de manière indépendante, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de concept d'IVD. Les produits de diagnostic in vitro inclus dans le concept international IVD sont décomposés et appartiennent aux dispositifs médicaux ivd (DM), aux réactifs médicaux de diagnostic in vitro (réactifs IVD) et aux médicaments.

En Chine, à l'exception des réactifs médicaux de diagnostic in vitro pour le dépistage des sources de sang et l'utilisation de réactifs de diagnostic in vitro marqués par des radionucléides qui sont définis comme la gestion des médicaments, tous les autres Produits DIV sont sous dispositif médical ivd (DM)

Classification IVD

Les réactifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD) peuvent être divisés en biodiagnostic in vitro et gestion des dispositifs médicaux ivd selon la classification de gestion.

Biodiagnostic in vitro
Les réactifs médicaux de diagnostic in vitro gérés par les médicaments comprennent :
1. Groupes sanguins et réactifs d'appariement des tissus ;
2. Réactifs de détection microbiologiques d'antigènes, d'anticorps et d'acides nucléiques ;
3. réactifs marqueurs tumoraux ;
4. Immunohistochimie et réactifs cellulaires des tissus du corps humain ;
5. Réactifs de tests génétiques du corps humain;
6. Biopuces ;
7. Réactifs de diagnostic d'allergie.

Gestion des dispositifs médicaux
1. Réactifs de test de base clinique ;
2. Réactifs de chimie clinique ;
3. Réactifs pour la détermination des gaz du sang et des électrolytes ;
4. Réactifs de détermination de vitamine ;
5. Colorations histochimiques cellulaires ;
6. Réactifs de diagnostic auto-immuns ;
7. Réactifs d'analyse microbiologique.

Test de diagnostic in vitro

Il existe certains types de diagnostic vitro : réactifs médicaux de diagnostic vitro, réactifs d'immunodiagnostic, réactifs de diagnostic moléculaire, réactifs de diagnostic microbiologique, réactifs de diagnostic urinaire, réactifs de diagnostic de coagulation, hématologie, réactifs de diagnostic cytométrique en flux et immunodiagnostic à flux latéral, etc.
Il existe de nombreux kits de test IVD à flux latéral largement utilisés dans notre vie quotidienne. Facile à acheter amazon, ebay, pharmacie, marché du souper, etc. Par exemple :

Pour l'être humain :

Kit de test de cholestérol à domicile approuvé par la FDA
Test HCG pour la grossesse
Test de LH pour la détection de l'ovulation
Bandelette de test VIH
Bandelette de test du paludisme
... ... ... ...

Pour la sécurité alimentaire :

Test d'antibiotiques
Test de miel
Essai de pêche
Kit de test pour détecter les résidus de médicaments dans les œufs, la viande, le lait, le poisson, le riz, etc.

Pour la santé animale :

Kit de test pour détecter les maladies chez les bovins, les chiens, les chats, les chèvres, les moutons, etc.

Top 25 des entreprises de diagnostic in vitro

Alère Inc.
Arkray
Beckman Coulter/Danaher
Becton Dickinson
Laboratoires Bio-Rad
bioMérieux
Céphéide / Danaher
Danaher Corp. (y compris Radiometer A/S)
Grifols
Hologic
Illumina
Laboratoire d'Instrumentation / Werfen
LabCorp, Laboratoire Corporation d'Amérique
Luminex
Diagnostic Ortho Clinique Vitro
PerkinElmer
Qiagen SA
Quête Diagnostics Vitro
Quidel
Roche Vitro Diagnostics (y compris Ventana Medical Device)
Philips
Siemens Healthineers
Société Sysmex
Thermo Fisher Scientific

Technologies in vitro

6 technologies dans les fournitures IVD

1. Technologie de puce microfluidique
La puce microfluidique, également connue sous le nom de Lab on a Chip, fait référence à un diagramme de plate-forme d'expérimentation de chimie et de biologie miniaturisé, intégré et automatisé construit sur une puce de quelques centimètres carrés ou moins.
Grâce à la puce microfluidique, l'expérimentateur peut compléter les fonctions d'échantillonnage, de prétraitement, de réaction, de séparation et de détection dans le laboratoire de chimie sur une puce à l'échelle micrométrique, et terminer automatiquement l'analyse.

2. Nanobiotechnologie
Les macromolécules biologiques existent à l'échelle nanométrique, et la détection de molécules uniques est indissociable de la nanoscience. La nanomédecine est un domaine émergent important de la recherche en nanosciences. Il s'agit d'un domaine de recherche interdisciplinaire de pointe étroitement lié à la santé du corps humain qui est prioritaire par tous les pays du monde. Elle regorge d'opportunités et de défis pour l'innovation scientifique.

3. Technologie de séquençage de molécules uniques de troisième génération
La technologie de séquençage direct à molécule unique de troisième génération ne nécessite pas d'amplification par PCR et peut détecter directement une seule molécule d'ADN, évitant les erreurs et les problèmes de préférence introduits par l'amplification par PCR, tout en simplifiant considérablement les étapes de traitement et de séquençage des échantillons et en raccourcissant le cycle de séquençage .

4. Big data et intelligence artificielle

5. Technologie de matrice immunitaire à molécule unique
(SiMoA) Technologie de détection multiple
SiMoA est actuellement la méthode de dosage immunologique la plus sensible, similaire au dosage immuno-enzymatique traditionnel (ELISA), mais la sensibilité est augmentée de 1,000 XNUMX fois par rapport à l'ELISA.
Parce que dans la méthode de détection ELISA, la fluorescence produite par l'enzyme de marquage sera dispersée dans une large gamme, et il est impossible de détecter de faibles concentrations de substances traces ; tandis que SiMoA utilise intelligemment un réseau de chambres de réaction au niveau des femtomoles pour capturer et détecter des molécules uniques et contrôler la divergence de fluorescence, de sorte que la précision de détection est considérablement améliorée.

6. Traitement des échantillons de détection de CTC par biopsie liquide
Les biopsies liquides actuelles utilisent principalement l'ADNct/ARN, les CTC (cellules tumorales circulantes) et les exosomes (exosomes) dans le sang comme biomarqueurs pour le diagnostic des tumeurs. Les biopsies liquides complètes doivent également inclure les fluides corporels autres que le sang, tels que l'urine et la salive, les informations dérivées de la tumeur dans l'épanchement pleural et le liquide céphalo-rachidien. La valeur clinique de la biopsie liquide repose sur la pertinence clinique des indicateurs et la sensibilité et la spécificité des techniques de détection et d'analyse.

Produits Ivd

Matériel de diagnostic in vitro
1. Divisé par méthodes de diagnostic: instruments d'analyse de chimie clinique, instruments d'analyse immunochimique, analyse de sang instruments, instruments d'analyse microbiologique.
2. Selon les réactifs correspondants : système ouvert et système fermé.

Réactifs de diagnostic in vitro
Selon le principe du test : réactifs de diagnostic biochimique, réactifs d'immunodiagnostic, réactifs de diagnostic moléculaire, réactifs de diagnostic microbiologique, réactifs de diagnostic urinaire, réactifs de diagnostic de coagulation, réactifs de diagnostic d'hématologie et de cytométrie en flux.

Les meilleures entreprises de DIV au monde

1.Diagnostic Roche
En 2017, la société pharmaceutique suisse Roche est devenue le leader mondial du marché du diagnostic in vitro (IVD), avec des revenus dans ce domaine dépassant les 10 milliards de dollars US. Il est prévu que Roche maintiendra sa position de leader et dépassera les 14 milliards de dollars US d'ici 2024.
Le diagnostic de Roche comprend cinq volets : soins du diabète, diagnostic moléculaire, diagnostic centralisé, tests proximaux sur les patients et science appliquée. La prise en charge du diabète et le service central de diagnostic représentent tous deux 70 % des revenus du service et 35 % l'un et l'autre.

2.Laboratoires Abbott
Fondée en 1888 et basée dans l'Illinois, aux États-Unis ; Abbott Laboratories est impliqué dans la découverte, le développement, la fabrication et la vente de produits de santé. La société opère à travers quatre unités commerciales, à savoir les médicaments matures, les produits de diagnostic, les produits nutritionnels et les produits cardiovasculaires et de neuromodulation. La société IVD fournit la Business Unit Vitro Diagnostic Products, qui comprend les diagnostics vitro de laboratoire de base, les diagnostics vitro moléculaires, le point de service, les diagnostics vitro rapides et les diagnostics ibis. En octobre 2017, la société a acquis Alere Inc. pour renforcer son portefeuille de produits de diagnostic au point de service (qui fait partie du diagnostic IVD).

3. Société Danaher
Fondée en 1969 et basée à Washington, aux États-Unis ; Danaher Corporation conçoit, fabrique et vend des produits et services professionnels, de dispositifs médicaux ivd, industriels et commerciaux. L'activité de Danaher se compose de quatre parties : les sciences de la vie ; diagnostic in vitro; solutions dentaires et environnementales et applicatives. La société fournit des instruments d'analyse, des réactifs, des consommables, des logiciels et des services liés à la DIV dans le domaine du diagnostic in vitro. Ces produits sont distribués sous plusieurs marques APERIO, BECKMAN COULTER, CEPHEID, HEMOCUE, IRIS, LEICA BIOSYSTEMS, MAMMATOME, RADIOMETER et SURGIPATH. La société fournit ces produits aux hôpitaux, cabinets de médecins, laboratoires de référence et unités de soins intensifs.

4. Thermo Fisher Scientifique Inc.
Fondée en 2006 et basée à Waltham, aux États-Unis ; Thermo Fisher Scientific Inc. s'engage à fournir des analyses pour la recherche, la fabrication, l'analyse, la découverte et le diagnostic sous les marques Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific et Unity Lab Services Instruments, équipements, réactifs et consommables, logiciels et prestations de service. La société fournit des produits IVD pour les hôpitaux, les laboratoires de diagnostic clinique, les universités et les instituts de recherche. La société exploite quatre unités commerciales, à savoir les instruments analytiques, les solutions pour les sciences de la vie, les produits et services de laboratoire et les services spéciaux. La société fournit des produits IVD dans le cadre de l'unité commerciale professionnelle de diagnostic vitro.

5. Laboratoires Bio-Rad,Inc.
Fondée en 1952 et basée en Californie, aux États-Unis ; Bole Lab Co., Ltd. fournit des instruments, des consommables et des logiciels pour la quantification des protéines, la biologie cellulaire, la sécurité alimentaire, la purification des protéines, l'expression génique, la découverte et la fabrication de médicaments et l'enseignement scientifique. Les produits et solutions de la société sont basés sur la technologie de séparation, purification, identification, analyse et amplification de matériaux biologiques (tels que cellules, bactéries, anticorps, protéines et acides nucléiques). La société opère à travers trois unités commerciales, à savoir les sciences de la vie, le diagnostic clinique et d'autres opérations. La société IVD fournit des produits dans le cadre de son unité commerciale de diagnostic clinique.

6. Diagnostic ortho-clinique
Fondée en 1994 et basée dans le New Jersey, aux États-Unis ; Ortho Clinical vitro diagnostic s'engage à fabriquer et à fournir des produits IVD pour les laboratoires cliniques et l'immunohématologie. La société fournit ses produits par l'intermédiaire des départements de chimie, d'immunodiagnostic et de médecine transfusionnelle. La société IVD fournit des produits tels que des systèmes chimiques intégrés, des systèmes d'immunodiagnostic, des solutions d'automatisation de laboratoire et de middleware.

7. Société Sysmex
Fondée en 1968 et basée à Kobe, au Japon ; Sysmex Corporation était auparavant connue sous le nom de TOA Medical Electronics Co., Ltd. et a été renommée Sysmex Corporation en octobre 1998. La société est engagée dans le développement, la fabrication, la vente et l'importation et l'exportation d'instruments de diagnostic, de réactifs et de logiciels connexes. La société sert des hôpitaux nationaux et autres hôpitaux publics, des hôpitaux privés, des universités, des instituts de recherche et d'autres institutions de dispositifs médicaux.

8. Becton, Dickinson et compagnie
Fondée en 1897 et basée dans le New Jersey, aux États-Unis ; Becton, Dickinson and Company est engagée dans le développement, la fabrication et la vente de fournitures, d'équipements, d'équipements de laboratoire et de produits de diagnostic pour dispositifs médicaux ivd pour les institutions de dispositifs médicaux, les chercheurs en sciences de la vie, les laboratoires cliniques, l'industrie pharmaceutique et l'usage public. L'activité de la société comprend deux unités commerciales, à savoir BD Medical device et BD Life Sciences. BD Life Sciences fournit des produits pour la collecte et le transport en toute sécurité d'échantillons de diagnostic in vitro, ainsi que des instruments et des systèmes de réactifs pour détecter diverses maladies infectieuses, les infections liées aux soins de santé (IAS) et le cancer.

9. bioMérieux SA
Fondée en 1963 et basée à Marcy l'Etoile, France ; bioMérieuxSA est engagée dans le développement et la production de solutions de DIV (systèmes, réactifs et logiciels) et de laboratoires hospitaliers, principalement pour le diagnostic des maladies infectieuses, mais aussi pour la détection des produits agro-alimentaires et médicaux et microbiens en cosmétique.

10. DiaSorin SpA
Fondée en 1968 et basée à Saluggia, Italie ; DiaSorin SpA s'engage à développer, fabriquer et commercialiser des tests de diagnostic in vitro pour un large éventail de domaines cliniques. La société propose des examens de routine et professionnels pour un large éventail de domaines cliniques, tels que les maladies infectieuses, les infections gastro-intestinales, les os et les minéraux, l'endocrinologie, l'hypertension, l'oncologie, l'hématologie tumorale et l'auto-immunité.

Principales entreprises chinoises de DIV

1. DAAN Gene Co., Ltd.
Daan Gene est une entreprise de haute technologie en biomédecine intégrant la technologie de diagnostic moléculaire en tant que facteur principal, intégrant la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs et d'instruments de tests cliniques, ainsi que les services de tests cliniques de la chaîne nationale indépendante de laboratoires de dispositifs médicaux ivd.

2. Shanghai Keue Bio-Engineering Co., Ltd.
L'activité principale de Keue Bio-Engineering couvre les réactifs médicaux de diagnostic in vitro et les instruments de test de dispositifs médicaux ivd. Ses produits réactifs couvrent les trois grands domaines de l'immunodiagnostic, du diagnostic biochimique et du diagnostic moléculaire en DIV. Ses produits d'instruments ont également des séries d'analyseurs biochimiques, des séries immunologiques et de chimiluminescence. La série d'instruments comprend des produits IVD plus complets. Son avantage traditionnel se situe dans le domaine de l'immunodiagnostic.

3. Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd.
Leadman est une entreprise diversifiée qui est compétitive dans les domaines de la biochimie, des réactifs de dosage in vitro et des dispositifs médicaux ivd. Ses principaux produits de réactifs de diagnostic sont des réactifs biochimiques, et il se développe actuellement dans le domaine de la chimiluminescence par immunoluminescence.

4. Beijing Strong Biotechnologies, Inc.
Strong Biotechnologies est une entreprise proposant une gamme complète de réactifs de diagnostic biochimique et d'équipements d'analyse biochimique automatique de classe mondiale. La société a établi des relations de coopération stratégique biochimique avec de nombreuses sociétés étrangères de diagnostic in vitro bien connues.

5. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Wondfo Biotech est une société dédiée aux produits de test rapide (y compris les réactifs et les instruments) dans l'industrie du diagnostic biomédical in vitro, y compris la recherche et le développement, la production et la vente. Ses principaux produits sont diverses plates-formes de tests quantitatifs POCT, divers produits de logo et divers tests Produits.

6. Produits Cie., Ltd de Changchun Dirui IVD.
Dirui Medical device est une société principalement engagée dans l'analyse d'urine, l'analyse des composants de l'urine, l'analyse biochimique, l'analyse des cellules sanguines et d'autres produits et réactifs de papier de test connexes.

7. Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.
Meikang Bio est une société dont l'industrie principale est constituée de réactifs médicaux de diagnostic in vitro, d'instruments et de services de diagnostic médical ivd tiers indépendants.

8. Sinocare Inc.
Sinocare Bio est une société dédiée au développement, à la production et à la vente de produits pour la détection rapide des maladies chroniques à l'aide de la technologie de biodétection.

9. Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Maccura Bio est une entreprise de recherche et de production qui intègre le diagnostic in vitro. Ses principaux produits sont des produits biochimiques, des produits chimiluminescents, des produits de détection rapide et des produits de diagnostic sanguin.

10. Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.
Hybribio Bio est une société qui se concentre sur la recherche et le développement indépendants de la technologie de diagnostic moléculaire et étend activement le domaine d'application de la technologie de diagnostic moléculaire des acides nucléiques.
BALLIA travailler dans la recherche et le développement en immunodiagnostic à flux latéral depuis plus de 12 ans. Surtout dans la plate-forme d'or colloïdal et de fluorescence, nous avions lancé 8 types kit de test basique sur les deux plateformes. Nous nous concentrons sur les kits de test de sécurité alimentaire, mais accordons également plus d'attention et de recherche aux dispositifs médicaux IVD pour le corps humain.

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