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Essai clinique de test d'antigène Covid 19

Essai clinique de test d'antigène Covid 19

Publié le   15 décembre 2020, Édité par Jason, Catégorie  

Donnée clinique du test d'antigène Covid 19

Comparaison des résultats des tests du kit et des résultats de l'étalon de référence clinique
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif45550
Négatif4296300
Total9301350

Sensibilité diagnostique : 45/(50) 100 % = 90 %
Spécificité diagnostique : 296/(300) 100 % = 98.67 %
Le taux de coïncidence total : (45+296)/(45+5+4+296)*100 %=97.43 %

LOD du test d'antigène Covid 19

SRAS-COV-2DilutionConcentration virale dans le dispositif AgR1R2R3
P011000pg+++
P150200pg+++
P2100100pg+++
P3200 50pg+++
P440020pg+++
P580010pg+++
P616005pg+--

Limite de confirmation de détection :

SRAS-COV-2DilutionConcentration virale dans le dispositif AgRépétitionRésultats
P580010pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+
R11+
R12+
R13+
R14+
R15+
R16+
R17+
R18+
R19+
R20+

Test de répétabilité du test de l'antigène Covid 19

SRAS-COV-2DilutionConcentration virale
dans le dispositif Ag
RépétitionRésultats
P320050pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+
P580010pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+

Test de réactivité croisée :

Micro-organismeQuantitéRésultats
Grippe A80/8
Grippe B50/5
VRS50/5
SRAS31/3
Adénovirus40/4
ParaGrippe30/3
M.Pneumonie50/5
Virus de la rougeole20/2
Streptococcus pneumoniae10/1
Staphylococcus aureus10/1
VEB30/3
Virus Coxsachie CA1620/2
VIA H7N910/1
VIA H5N110/1
Saliwa30/3
Sérum/plasma négatif200/20

Détails du test de réactivité croisée

Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour InfluA par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif808
Total808
GrippeA
GrippeA
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour InfluB par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif505
Total505
InfluB
InfluB
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs au ParaFlu par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif303
Total303
ParaGrippe
ParaGrippe
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour le VRS par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif505
Total505
VRS
VRS
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour le SRAS par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif101
Négatif202
Total303
SRAS
SRAS
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour l'adénovirus par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif404
Total404
Adénovirus
Adénovirus
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs de salive par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif033
Total033
salive
salive
Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs de sérum/plasma par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2
Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19)Résultats de l'étalon de référence cliniqueTotal
Groupe positifGroupe négatif
Positif000
Négatif02020
Total02020
Sérum-Plasma
Sérum-Plasma

Avantage du test d'antigène Covid 19

  • Détection d'antigène la période fenêtre est antérieure à la détection des anticorps.
  • Il sera testé immédiatement lorsque le corps sera infecté par le SRAS COV-2, pas besoin d'attendre que le corps produise la réponse immunitaire environ moins de 7 jours.
  • Le test d'antigène est plus rapide que le test PCR.
  • Test d'antigène aucun autre équipement nécessaire, facile à utiliser et à utiliser. Le test peut être effectué en 20 minutes.
Avantage-de-l'antigène-test
Avantage-de-l'antigène-test

Procédure de test du test d'antigène Covid 19 :

Appliquer 2 gouttes pleines de solution de diluant d'échantillon (60-70 ul) verticalement dans le puits d'échantillon de la cassette de test. Les résultats sont observés après 20 minutes et semés sur la signification clinique après 20 minutes.

Dosage-Procédure
Dosage-Procédure

Collecte d'échantillons:

Méthode de collecte de Écouvillon nasopharyngé spécimen:

L'opérateur tient l'écouvillon par la main droite et tient fixement la tête du sujet par la main gauche. Mettre le sab en descendant vers l'arrière le fond de la cavité nasale et pénétrer lentement et doucement. Ne faites pas trop d'efforts pour éviter une hémorragie traumatique. Lorsque la pointe de l'écouvillon touche les parades postérieures de la cavité paranasale, laissant l'écouvillon
rester en place pendant quelques secondes (environ 3 secondes) et tourner doucement l'écouvillon pendant un cycle, puis retirer l'écouvillon lentement.

Collecte d'échantillons
Collecte d'échantillons

Méthode de prélèvement de l'échantillon sur écouvillon oropharyngé :

La tête de la personne à prélever est légèrement inclinée et sa bouche est grande ouverte, exposant les amygdales pharyngées des deux côtés. Essuyez l'écouvillon sur la racine de la langue. Essuyez les amygdales pharyngées des deux côtés de la personne à recueillir d'avant en arrière avec un peu de force ou au moins 3 fois, puis essuyez de haut en bas la paroi postérieure du pharynx au moins 3 fois.

Exemple de traitement :

Ajoutez 550 ul de solution de diluant d'échantillon dans le tube d'échantillonnage, plongez l'écouvillon après la collecte de l'échantillon dans la solution de diluant d'échantillon, faites en sorte que la solution imprègne complètement l'écouvillon, tournez et pressez l'écouvillon 10 fois, puis retirez l'écouvillon et prenez le liquide restant comme l'échantillon à tester.

Exemple de traitement
Exemple de traitement

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