
| Comparaison des résultats des tests du kit et des résultats de l'étalon de référence clinique | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 45 | 5 | 50 |
| Négatif | 4 | 296 | 300 |
| Total | 9 | 301 | 350 |
Sensibilité diagnostique : 45/(50) 100 % = 90 %
Spécificité diagnostique : 296/(300) 100 % = 98.67 %
Le taux de coïncidence total : (45+296)/(45+5+4+296)*100 %=97.43 %
| SRAS-COV-2 | Dilution | Concentration virale dans le dispositif Ag | R1 | R2 | R3 |
|---|---|---|---|---|---|
| P0 | 1 | 1000pg | + | + | + |
| P1 | 50 | 200pg | + | + | + |
| P2 | 100 | 100pg | + | + | + |
| P3 | 200 | 50pg | + | + | + |
| P4 | 400 | 20pg | + | + | + |
| P5 | 800 | 10pg | + | + | + |
| P6 | 1600 | 5pg | + | - | - |
| SRAS-COV-2 | Dilution | Concentration virale dans le dispositif Ag | Répétition | Résultats |
|---|---|---|---|---|
| P5 | 800 | 10pg | R1 | + |
| R2 | + | |||
| R3 | + | |||
| R4 | + | |||
| R5 | + | |||
| R6 | + | |||
| R7 | + | |||
| R8 | + | |||
| R9 | + | |||
| R10 | + | |||
| R11 | + | |||
| R12 | + | |||
| R13 | + | |||
| R14 | + | |||
| R15 | + | |||
| R16 | + | |||
| R17 | + | |||
| R18 | + | |||
| R19 | + | |||
| R20 | + |
| SRAS-COV-2 | Dilution | Concentration virale dans le dispositif Ag | Répétition | Résultats |
|---|---|---|---|---|
| P3 | 200 | 50pg | R1 | + |
| R2 | + | |||
| R3 | + | |||
| R4 | + | |||
| R5 | + | |||
| R6 | + | |||
| R7 | + | |||
| R8 | + | |||
| R9 | + | |||
| R10 | + | |||
| P5 | 800 | 10pg | R1 | + |
| R2 | + | |||
| R3 | + | |||
| R4 | + | |||
| R5 | + | |||
| R6 | + | |||
| R7 | + | |||
| R8 | + | |||
| R9 | + | |||
| R10 | + |
| Micro-organisme | Quantité | Résultats |
|---|---|---|
| Grippe A | 8 | 0/8 |
| Grippe B | 5 | 0/5 |
| VRS | 5 | 0/5 |
| SRAS | 3 | 1/3 |
| Adénovirus | 4 | 0/4 |
| ParaGrippe | 3 | 0/3 |
| M.Pneumonie | 5 | 0/5 |
| Virus de la rougeole | 2 | 0/2 |
| Streptococcus pneumoniae | 1 | 0/1 |
| Staphylococcus aureus | 1 | 0/1 |
| VEB | 3 | 0/3 |
| Virus Coxsachie CA16 | 2 | 0/2 |
| VIA H7N9 | 1 | 0/1 |
| VIA H5N1 | 1 | 0/1 |
| Saliwa | 3 | 0/3 |
| Sérum/plasma négatif | 20 | 0/20 |
| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour InfluA par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 8 | 0 | 8 |
| Total | 8 | 0 | 8 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour InfluB par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 5 | 0 | 5 |
| Total | 5 | 0 | 5 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs au ParaFlu par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 3 | 0 | 3 |
| Total | 3 | 0 | 3 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour le VRS par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 5 | 0 | 5 |
| Total | 5 | 0 | 5 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour le SRAS par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 1 | 0 | 1 |
| Négatif | 2 | 0 | 2 |
| Total | 3 | 0 | 3 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs pour l'adénovirus par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 4 | 0 | 4 |
| Total | 4 | 0 | 4 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs de salive par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 0 | 3 | 3 |
| Total | 0 | 3 | 3 |

| Les résultats du test de réactivité croisée des échantillons positifs de sérum/plasma par le kit de test de l'antigène SARS-COV-2 | |||
|---|---|---|---|
| Résultats du kit de test (Test d'antigène Covid 19) | Résultats de l'étalon de référence clinique | Total | |
| Groupe positif | Groupe négatif | ||
| Positif | 0 | 0 | 0 |
| Négatif | 0 | 20 | 20 |
| Total | 0 | 20 | 20 |


Appliquer 2 gouttes pleines de solution de diluant d'échantillon (60-70 ul) verticalement dans le puits d'échantillon de la cassette de test. Les résultats sont observés après 20 minutes et semés sur la signification clinique après 20 minutes.

Méthode de collecte de Écouvillon nasopharyngé spécimen:
L'opérateur tient l'écouvillon par la main droite et tient fixement la tête du sujet par la main gauche. Mettre le sab en descendant vers l'arrière le fond de la cavité nasale et pénétrer lentement et doucement. Ne faites pas trop d'efforts pour éviter une hémorragie traumatique. Lorsque la pointe de l'écouvillon touche les parades postérieures de la cavité paranasale, laissant l'écouvillon
rester en place pendant quelques secondes (environ 3 secondes) et tourner doucement l'écouvillon pendant un cycle, puis retirer l'écouvillon lentement.

La tête de la personne à prélever est légèrement inclinée et sa bouche est grande ouverte, exposant les amygdales pharyngées des deux côtés. Essuyez l'écouvillon sur la racine de la langue. Essuyez les amygdales pharyngées des deux côtés de la personne à recueillir d'avant en arrière avec un peu de force ou au moins 3 fois, puis essuyez de haut en bas la paroi postérieure du pharynx au moins 3 fois.
Ajoutez 550 ul de solution de diluant d'échantillon dans le tube d'échantillonnage, plongez l'écouvillon après la collecte de l'échantillon dans la solution de diluant d'échantillon, faites en sorte que la solution imprègne complètement l'écouvillon, tournez et pressez l'écouvillon 10 fois, puis retirez l'écouvillon et prenez le liquide restant comme l'échantillon à tester.
