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Kit de prueba de antígeno Covid 19
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Kit de prueba de antígeno Covid 19
¿Qué es la prueba rápida de antígeno covid-19?
Prueba rápida de antígeno Covid 19 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en la muestra, solo para uso diagnóstico in vitro. Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. SARS-CoV-2 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea. El antígeno generalmente se detecta en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. El diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2 ayudará a los profesionales de la salud a tratar a los pacientes y controlar la enfermedad de manera más eficiente y eficaz.
Características del kit de prueba de antígeno covid 19
15 minutos de detección rápida Amigable de usar Recolección de hisopos nasofaríngeos o recolección de saliva el virus marca CE
Características de rendimiento del kit de prueba de anticuerpos Covid 19
Un total de 301 muestras especiales incluyeron 118 muestras positivas y 183 muestras negativas. Todas las muestras se compararon con ABI 7500 PCR en tiempo real resultados de detección, con BGI Europe A / S y el kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real para detectar SARS-COV-2. Los resultados son los siguientes:
Sensibilidad 97.46%, intervalo de confianza del 95% del 92.19% al 99.34%, especificidad del 99.45%, intervalo de confianza del 95% del 96.53% al 99.97%, tasa de coincidencia total del 98.46%.
Principio de la prueba rápida de antígeno COVID-19
El sistema prueba rápida de antígeno covid 19 se basa en el principio de reacción anticuerpo-antígeno altamente específico y tecnología de análisis inmunocromatográfico de marcaje con oro coloidal. El reactivo contiene anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 prefijado en el área de prueba (T) en la membrana y el SARS-CoV-2 Anticuerpo monoclonal recubierto en la mezcla de oro coloidal y almohadilla de etiqueta. La muestra se vierte en el pocillo de la muestra y reacciona con el anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 que se une a las partículas de oro coloidal prerrevestidas durante la prueba. Luego, la mezcla se cromatografía hacia arriba con efectos capilares. Si es positivo, el anticuerpo marcado con partículas de oro coloidal se unirá primero al virus SARS-CoV-2 en la muestra durante la cromatografía. Luego, los conjugados se unen mediante el anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 fijado en la membrana y aparece una línea roja en el área de prueba (T). Si es negativo, no hay una línea roja en el área de prueba (T). Ya sea que la muestra contenga antígeno SARS-CoV-2 o no, aparecerá una línea roja en el área de control de calidad (C). La línea roja que aparece en el área de control de calidad (C) es el estándar para juzgar si hay suficientes muestras y si el proceso cromatográfico es normal, y también sirve como estándar de control interno para el reactivo.
Procedimiento de prueba del antígeno COVID-19
El tipo de hisopo: 1. Recogida de muestras Muestra de hisopado nasofaríngeo Inserte un hisopo minipit con un eje flexible (alambre o plástico) a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia o la distancia sea equivalente a la de la oreja a la fosa nasal del paciente, lo que indica contacto con la nasofaringe. El hisopo debe alcanzar una profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura exterior de la oreja. Frote y enrolle suavemente el hisopo. Deje el hisopo en su lugar durante varios segundos para que absorba las secreciones. Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Las muestras se pueden recolectar de ambos lados usando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si la minipunta está saturada con el líquido de la primera recolección. Si un desviado tabique o bloqueo crea dificultad para obtener la muestra de una fosa nasal, utilice el mismo hisopo para obtener la muestra de la otra fosa nasal.
Hisopo nasal: 1. Inserte con cuidado un hisopo desechable, provisto con su kit, en una fosa nasal. Con una rotación suave, empuje el hisopo hasta 2.5 cm (1 pulgada) desde el borde de la fosa nasal. 2. Gire el hisopo 5 veces contra la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurar una recolección de muestras suficiente. 3. Con el mismo hisopo, repita este proceso en la otra fosa nasal para asegurarse de que se recoja una cantidad adecuada de muestra de ambas cavidades nasales. 4. Retire el hisopo de la cavidad nasal. La muestra ahora está lista para su preparación utilizando los tubos de tampón de extracción.
Muestra de hisopado orofaríngeo Inserte el hisopo en las áreas posterior de la faringe y las amígdalas. Frote el hisopo sobre los pilares amigdalares y la orofaringe posterior y evite tocar la lengua, los dientes y las encías.
2. Extracción de muestras (1) Desatornille la tapa de un tampón de extracción. Agregue todo el tampón de extracción en un tubo de reacción con muestra de 0.5 ~ 1 ml. (2) Agite uniformemente y mantenga la calma en el tubo de reacción durante 1 minuto. (3) Vuelva a agitar el tubo de reacción antes de realizar el ensayo.
3. Operaciones de detección (1) Traiga la muestra, el kit de prueba y otros controles para recuperar la temperatura ambiente antes de la prueba. (2) Abra una bolsa que contiene un casete de prueba. Coloque el casete de prueba en una superficie de trabajo horizontal seca. (3) Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de muestra al pocillo de muestra del casete de prueba. (4) Observe los resultados mostrados dentro de 10-15 minutos, y los resultados mostrados después de 15 minutos. no tienen importancia clínica.
El tipo de saliva 1. Recogida de muestras (1) Antes de recolectar saliva, relaje las mejillas y masajee suavemente con los dedos durante 15-30 segundos, escupe saliva suavemente en la bolsa recolectora. (2) Transfiera la solución tampón de extracción al tubo de extracción. (3) Transfiera la saliva al tubo de extracción. (4) Agite el tubo de extracción durante 10 segundos
2.Procedimiento de prueba (1) Traiga la muestra, el kit de prueba y otros controles para recuperar la temperatura ambiente antes de la prueba. (2) Abra una bolsa que contiene un casete de prueba. Coloque el casete de prueba en una superficie de trabajo horizontal seca. (3) Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de muestra al pocillo de muestra del casete de prueba. (4) Observe los resultados mostrados dentro de los 10-15 minutos, y los resultados mostrados después de 15 minutos no tienen importancia clínica.
Interpretación de los resultados de la prueba del antígeno Covid 19
Negativo : Solo aparece una línea roja en el área de control de calidad (C) y no aparece ninguna línea en el área de prueba (T). Positivo : Aparecen dos líneas rojas. Uno está en el área de prueba (T) y el otro está en el área de control de calidad (C). Inválido : No se muestra ninguna línea roja en el área de control de calidad (C). Esto indica que el funcionamiento incorrecto o el casete de prueba se ha deteriorado o dañado. Repita la prueba con un kit nuevo. Si el problema persiste, deje de usar este número de lote inmediatamente y comuníquese con su proveedor local.
Nota: Las muestras no válidas deben tratarse como contaminantes infecciosos y deben recolectarse nuevamente.
Preguntas frecuentes sobre el kit de prueba de antígeno Covid 19
Q: ¿Cuál es la diferencia entre prueba de PCR covid 19 y kit de prueba de antígeno covid 19? A: Dos métodos de detección diferentes. Tiempo de detección La prueba de PCR covid 19 tarda mucho en finalizar el ensayo, la prueba rápida de antígeno covid 19 generalmente significa método de oro coloidal, es un ensayo de corta duración, menos de 15 minutos.
Q: Puedo usar kit de prueba de antígeno covid 19 ¿en casa? A: Sí, hay un kit de prueba profesional y casero
Q: ¿Cuál es el plazo de entrega para kit de prueba de antígeno covid 19? A: Depende de la cantidad por pedido.
Q: ¿Cuántas pruebas se pueden suministrar al día? A: Capacidad diaria de 100,000 pruebas a 3,000,000 de pruebas
Q: ¿Ofrecen servicio de etiqueta privada o hoja sin cortar? A: Sí, proporcionamos un kit de prueba OEM / de marca privada.
Q: ¿Si está disponible a la venta en Europa? A: Sí, marca CE
Q: Puedes vender kit de prueba de antígeno covid 19 ¿en nosotros? A: No.