logo_ballya
Ensayo clínico de prueba de antígeno Covid 19

Ensayo clínico de prueba de antígeno Covid 19

Publicado el  15 de diciembre de 2020, Editado por Jason, Categoría  

Datos clinicos de la prueba de antígeno Covid 19

Comparación de los resultados de las pruebas del kit y los resultados del estándar de referencia clínica
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo45550
Negativo4296300
Total9301350

Sensibilidad diagnóstica: 45 / (50) 100% = 90%
Especificidad diagnóstica: 296 / (300) 100% = 98.67%
La tasa de coincidencia total: (45 + 296) / (45 + 5 + 4 + 296) * 100% = 97.43%

Prueba de antígeno LOD of Covid 19

SARS-COV-2DiluciónConcentración viral en el dispositivo AgR1R2R3
P011000pg+++
P150200pg+++
P2100100pg+++
P3200 50pg+++
P440020pg+++
P580010pg+++
P616005pg+--

Límite de confirmación de detección:

SARS-COV-2DiluciónConcentración viral en el dispositivo AgRepeticiónResultados
P580010pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+
R11+
R12+
R13+
R14+
R15+
R16+
R17+
R18+
R19+
R20+

Prueba de repetibilidad de la prueba de antígeno Covid 19

SARS-COV-2DiluciónConcentración viral
en el dispositivo Ag
RepeticiónResultados
P320050pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+
P580010pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+

Prueba de reactividad cruzada:

MicroorganismoCantidadResultados
Influenza A80/8
gripe B50/5
RSV50/5
SARS31/3
adenovirus40/4
paragripe30/3
M. neumonía50/5
Virus del sarampión20/2
Streptococcus pneumoniae10/1
Staphylococcus aureus10/1
EBV30/3
Virus Coxsachie CA1620/2
VIA H7N910/1
VIA H5N110/1
Saliwa30/3
Suero / plasma negativo200/20

Detalles de la prueba de reactividad cruzada

Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas para InfluA mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo808
Total808
gripe A
gripe A
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas para InfluB mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo505
Total505
Influir
Influir
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas para ParaFlu mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo303
Total303
paragripe
paragripe
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas para RSV mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo505
Total505
RSV
RSV
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas de SARS mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo101
Negativo202
Total303
SARS
SARS
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas de adenovirus mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo404
Total404
adenovirus
adenovirus
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas de saliva mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo033
Total033
Saliva
Saliva
Los resultados de la prueba de reactividad cruzada de muestras positivas de suero / plasma mediante el kit de prueba de antígeno SARS-COV-2
Resultados del kit de prueba (Prueba de antígeno Covid 19)Resultados del estándar de referencia clínicaTotal
Grupo positivoGrupo negativo
Positivo000
Negativo02020
Total02020
Suero-Plasma
Suero-Plasma

Ventaja de la prueba de antígeno Covid 19

  • Detección de antígenos El período de ventana es anterior a la detección de anticuerpos.
  • Se probará inmediatamente cuando el cuerpo esté infectado con el SARS COV-2, no es necesario esperar a que el cuerpo produzca la respuesta inmune en menos de 7 días.
  • La prueba de antígeno es más rápida que la prueba de PCR.
  • Prueba de antígeno No se necesita ningún otro equipo, fácil de usar y operar. La prueba se puede completar en 20 minutos.
Prueba de la ventaja del antígeno
Prueba de la ventaja del antígeno

Procedimiento de ensayo de prueba de antígeno Covid 19:

Aplique 2 gotas completas de la solución diluyente de muestra (60-70 ul) verticalmente en el pocillo de muestra del casete de prueba. Los resultados se observan después de 20 minutos y se siembran en importancia clínica después de 20 minutos.

Procedimiento de ensayo
Procedimiento de ensayo

Extracción de muestra:

Método de recolección de Hisopo nasofaríngeo muestra:

El operador sujeta el hisopo con la mano derecha y sujeta la cabeza del sujeto fijamente con la mano izquierda. Poniendo el sab bajando hacia atrás el fondo de la cavidad nasal y penetrando lenta y suavemente. No se esfuerce demasiado para evitar una hemorragia traumática. Cuando la punta del hisopo toca las paradas posteriores de la cavidad paranasal, dejando que el hisopo
permanezca en el lugar durante unos segundos (aproximadamente 3 segundos) y gire el hisopo suavemente durante un ciclo y luego retire el hisopo lentamente.

Coleccion de muestra
Coleccion de muestra

Método de recogida de la muestra de hisopado orofaríngeo:

La cabeza de la persona a recolectar está levemente inclinada y su boca está muy abierta, exponiendo las amígdalas faríngeas de ambos lados. Pase el hisopo por la raíz de la lengua. Limpie las amígdalas faríngeas en ambos lados de la persona que se va a recolectar hacia adelante y hacia atrás con un poco de fuerza o al menos 3 veces, y luego limpie hacia arriba y hacia abajo la pared faríngea posterior por lo menos 3 veces.

Tratamiento de muestra:

Agregue 550 ul de solución diluyente de muestra en el tubo de muestreo, sumerja el hisopo después de la recolección de la muestra en la solución diluyente de muestra, haga que la solución penetre completamente en el hisopo, gire y apriete el hisopo 10 veces, luego saque el hisopo y tome el líquido restante como la muestra a analizar.

Tratamiento de muestra
Tratamiento de muestra

Publicaciones Recientes

SEGURIDAD ALIMENTARIAPRUEBA DE MICOTOXINASPRUEBA DE PLAGUICIDASPRUEBA DE MIELPRUEBA DE LECHEPRUEBA DE HUEVOMANIPULADOR DE LIQUIDOS
Orgullosamente diseñado por BALLYA
Linkedin Facebook pinterest Youtube rss Twitter Instagram facebook en blanco rss-blank linkedin en blanco pinterest Youtube Twitter Instagram