ballya_logo
Kliničko ispitivanje testa na antigen Covid 19

Kliničko ispitivanje testa na antigen Covid 19

Postavljeno  Decembar 15, 2020, Uređeno od Jason, Kategorija  

Klinički podaci testa na antigen Covid 19

Poređenje rezultata ispitivanja kompleta i kliničkih referentnih standardnih rezultata
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno45550
negativan4296300
ukupan9301350

Dijagnostička osjetljivost: 45/(50) 100%= 90%
Dijagnostička specifičnost: 296/(300) 100%= 98.67%
Ukupna stopa slučajnosti: (45+296)/(45+5+4+296)*100%= 97.43%

LOD testa na antigen Covid 19

SARS-COV-2RazblaženjeKoncentracija virusa u Ag uređajuR1R2R3
P011000pg+++
P150200pg+++
P2100100pg+++
P3200 50pg+++
P440020pg+++
P580010pg+++
P616005pg+--

Potvrda ograničenja detekcije:

SARS-COV-2RazblaženjeKoncentracija virusa u Ag uređajuPonavljanjeRezultati
P580010pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+
R11+
R12+
R13+
R14+
R15+
R16+
R17+
R18+
R19+
R20+

Test ponovljivosti testa na antigen Covid 19

SARS-COV-2RazblaženjeKoncentracija virusa
u Ag uređaju
PonavljanjeRezultati
P320050pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+
P580010pgR1+
R2+
R3+
R4+
R5+
R6+
R7+
R8+
R9+
R10+

Test unakrsne reaktivnosti:

MikroorganizamKoličinaRezultati
Gripa a80/8
Gripa B50/5
RSV50/5
SARS31/3
Adenovirusi40/4
ParaFlu30/3
M.Pneumonia50/5
Virus ospica20/2
Streptococcus pneumoniae10/1
Staphylococcus aureus10/1
EBV30/3
Coxsachie virus CA1620/2
AIV H7N910/1
AIV H5N110/1
Saliwa30/3
Negativan serum/plazma200/20

Detalji ispitivanja unakrsne reaktivnosti

Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti uzoraka pozitivnih na InfluA pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan808
ukupan808
InfluA
InfluA
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti uzoraka pozitivnih na InfluB pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan505
ukupan505
InfluB
InfluB
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti uzoraka pozitivnih na ParaFlu pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan303
ukupan303
ParaFlu
ParaFlu
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti RSV pozitivnih uzoraka pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan505
ukupan505
RSV
RSV
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti uzoraka pozitivnih na SARS pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno101
negativan202
ukupan303
SARS
SARS
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti uzoraka pozitivnih na adenovirus pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan404
ukupan404
Adenovirusi
Adenovirusi
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti pozitivnih uzoraka pljuvačke pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan033
ukupan033
Pljuvačka
Pljuvačka
Rezultati ispitivanja unakrsne reaktivnosti uzoraka pozitivnih na serum/plazmu pomoću kompleta za ispitivanje antigena SARS-COV-2
Rezultati kompleta testova (Test na antigen Covid 19)Klinički referentni standardni rezultatiukupan
Pozitivna grupaNegativna grupa
Pozitivno000
negativan02020
ukupan02020
Serum-plazma
Serum-plazma

Prednost testa na antigen Covid 19

  • Detekcija antigena razdoblje prozora je ranije od otkrivanja antitijela.
  • Testirat će se odmah kada je tijelo zaraženo SARS-om COV-2, nema potrebe čekati da tijelo proizvede imunološki odgovor manje od 7 dana.
  • Antigen test je brži od PCR testa.
  • Antigen test nije potrebna druga oprema, jednostavan za upotrebu i rukovanje. Test se može završiti za 20 minuta.
Prednost testa antigena
Prednost testa antigena

Postupak ispitivanja testa na antigen Covid 19:

Nanesite 2 pune kapi rastvora za razblaživanje uzorka (60-70ul) vertikalno u udubljenje za uzorak ispitne kasete. Rezultati se vide nakon 20 minuta i siju na klinički značaj nakon 20 minuta.

Postupak ispitivanja
Postupak ispitivanja

Zbirka uzoraka:

Način prikupljanja Nazofaringealni bris uzorak:

Operater drži bris desnom rukom, a lijevom rukom fiksirano drži glavu subjekta. Stavljajući sabu prema dolje nosne šupljine unatrag i polako i nježno prodirajte. Nemojte se prenaprezati kako biste izbjegli traumatsko krvarenje. Kad vrh brisa dodiruje stražnje parije paranazalne šupljine, puštajući bris
ostanite na mjestu nekoliko sekundi (oko 3 sekunde) i lagano rotirajte bris jedan ciklus, a zatim polako uklonite bris.

Sakupljanje uzoraka
Sakupljanje uzoraka

Način prikupljanja uzorka brisa iz orofaringeusa:

Glava osobe koju treba sakupiti je blago nagnuta, a usta su joj širom otvorena, izlažući faringealne krajnike s obje strane. Obrišite bris preko korijena jezika. Obrišite faringealne krajnike s obje strane osobe koju ćete sakupiti naprijed -natrag s malom silom ili najmanje 3 puta, a zatim obrišite stražnji zid ždrijela gore -dolje najmanje 3 puta.

Uzorak tretmana:

Dodajte otopinu razrjeđivača uzorka od 550 ul u epruvetu za uzorkovanje, umočite bris nakon uzimanja uzorka u otopinu razrjeđivača uzorka, učinite da otopina potpuno prožme bris, rotirajte i istisnite bris 10 puta, zatim izvucite bris, a preostalu tekućinu uzmite kao uzorak za testiranje.

Uzorak tretmana
Uzorak tretmana

Recent Posts

SIGURNOST HRANETEST MIKOTOKSINAISPITIVANJE PESTICIDATEST MEDAISPITIVANJE MLIJEKATEST JAJARUKOVAC ZA TEČNOST
Ponosno dizajnirao BALLYA
LinkedIn facebook Pinterest youtube RSS cvrkut Instagram facebook-prazno rss-prazno linkedin-white Pinterest youtube cvrkut Instagram